美国传染病疫苗生技开发商 Novavax Inc. 再次延后旗下新冠候选疫苗在美送件时间,加上上季亏损比预期惨淡,盘后股价应声重挫。
路透社、MarketWatch等外电报导,Novavax 5日盘后财报新闻稿宣布,旗下新冠疫苗预定今年第四季送交美国食品药品监督管理局(FDA)审核,将申请紧急使用授权(EUA)。Novavax先前预测Q3就会送审。
Novavax首席执行官Stanley Erck表示,这么做是为了完成验证作业,以向FDA展示疫苗制程的一致性。他说,其他国家的主管机关对推动疫苗授权较积极。
Novavax疫苗的临床实验数据虽佳,申请授权的进度却落后辉瑞(Pfizer Inc.)、娇生(Johnson & Johnson)等对手,无法顺利取得生产疫苗所需的原料及设备,只能一再延后递件时间。
Novavax直指,已向印度、印尼及菲律宾当局申请授权,本月也会向世界卫生组织(WHO)申请加入“紧急使用清单”(Emergency Use Listing,EUL)。加入清单是透过新冠肺炎疫苗全球获取机制(COVAX)将疫苗出口至多国的先决条件。
另一方面Novavax并宣布,完整接种旗下两剂疫苗6个月后,若追加施打一剂,诱发的中和抗体能激增4.6倍。仍计划本季月产1亿剂、Q4月产1.5亿剂。
(Source:Novavax)
Novavax 5日公布的Q2净损为3.52亿美元(每股亏损4.75美元),远逊于去年同期净损1,750万美元(每股亏损0.3美元);营收从去年同期3,550万美元激增至2.98亿美元。据FactSet调查,分析师原本预测Q2每股亏损仅到3.63美元,营收达3.879亿美元。
Novavax 5日在正常盘劲扬5.54%,收236.20美元,创4月30日以来收盘新高;盘后应声重挫9.79%至213.07美元。
(本文由 MoneyDJ新闻 授权转载;首图来源:Novavax)