台康生技 3 月 2 日正式与日本药厂签订长期供货合约,成为台湾第一家为日本上市的生物药品长期生物制药供应厂商,将加速扩大研发制造与委托生产服务(CDMO)的业务成长,今年 CDMO 业务已近满载。
台康生技去年 2 月 GMP 生物药生产厂获日本厚生劳动省授权独立行政法人医药品医疗机器总合机构 PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)查核通过后,2 日与日本药厂正式完成签约,接获生物药长期供货订单。
台康生技表示,产品经由客户转厂技术移转后,以 5 倍产能扩增量产优化,完成在日本上市法规所需制程验证与连续成功批次 GMP 生产、及达到法规单位就品质系统全盘检视标准,成为亚洲少数几家被日本 PMDA 查核通过的生物药制造厂。
台康生技指出,CDMO 业务从 2013 年开始营运,2020 年全年总收新台币 10.7 亿元,年增 124.5%;营业毛利及营业收入皆创历史新高。
今年除了 CDMO 大幅成长,订单能已排到明年第 1 季外;配合高端疫苗 COVID-19 疫苗研发案负责提供原液,8 个月前就开始备货,目前已开始投入量产,预计 3 月开始陆续交货,目标供应量没有问题。
(作者:韩婷婷;首图来源:Unsplash)