欧洲药品管理局(EMA)近日宣布,正在研究部分人接种辉瑞(Pfizer)/ BNT 和莫德纳(Moderna)这两款 mRNA 疫苗后通报出现的三种新症状,以评估是否可能为新副作用,但美国食品暨药物管理局(FDA)表示,尚未看到施打疫苗后有这些副作用的证明。
EMA 发表疫苗安全性报告,由于欧洲施打辉瑞 BNT 和莫德纳两款 mRNA 疫苗后,有部分人通报出现三种疑似新症状,虽然并没有详细说明记录多少案例,但已要求疫苗制造商提供更多数据,以便确认是否有潜在关联。
三大疑似副作用,分别为多形性红斑(Erythema multiforme)、肾丝球肾炎(Glomerulonephritis)及肾病症候群(Nephrotic syndrome),其中多形性红斑是皮肤过敏反应,肾病症候群则是尿蛋白流失导致的肾脏疾病。
症状特征的话,第一种多形性红斑为靶状、彩虹状,主要分布在四肢,第二种肾丝球肾炎又称膜性肾病,患者通常为白种人,至于第三种肾病症候群的常见症状为眼周、腿部浮肿胀大、胸腔积液、腹水和泡沫尿。
美国 FDA 发声明表示,迄今为止,EMA 发表的疫苗安全性报告,目前还没有看到不良事件的安全讯号,FDA 正借由被动和主动安全监测系统,监测已获授权的新冠疫苗安全性。
辉瑞目前是欧盟疫苗供应量最大的厂商,根据 EMA 统计,截至 7 月 29 日,欧洲经济区(European Economic Area)接种超过 4,350 万剂莫德纳“Spikeva”疫苗,辉瑞 BNT 共同研发的“Comirnaty”疫苗施打超过 3.3 亿剂。
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U.S. FDA has not seen possible side-effects of COVID shots being studied in EU
(首图来源:Flickr/Marco Verch Professional Photographer CC BY 2.0)