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保瑞药业与日商共和药品,签订委托生产合作案

2024-11-24 216


保瑞药业与日商共和药品(Kyowa)今(5)日签订委托生产合作案,未来将利用保瑞旗下益邦制药竹南厂的生产技术优势,协助 Kyowa 进行产品的试制与量产上市,并期透过合作案,开拓更多亚洲区域市场的合作机会。

共和药品工业株式会社成立 1954 年, 为日本领先的学名药药厂,并在日本以 AMEL 学名药品牌著称,而 KYOWA 以提供最完整中枢神经系统解决方案为理念,专注于中枢神经系统(CNS)用药市场开发,旗下共有超过 300 项产品,其中 CNS 相关的药品占约六成。

保瑞药业表示,未来将利用保瑞国际化高生产品质规格的竹南厂,首先提供 Kyowa 查验登记生产批次,待产品通过临床生体相等性试验及完成日本 PMDA 查验登记核准后,后续将提供市售批次生产,供应日本市场。

保瑞药业指出,这次与 Kyowa 的合作案将增加台湾药业在国际市场的能见度,也是保瑞竹南厂重要的里程碑,未来除了主力欧美市场,保瑞药业也将透过利基技术,成为亚洲区域客户最佳的合作伙伴。

保瑞药业强调,公司具备丰富的国际委托研发暨生产服务(CDMO)经验,旗下益邦竹南厂更是通过台湾食品药物管理署(TFDA)、英国药品和治疗产品监管局(MHRA)及美国 FDA 等国际认证的 GMP 生产基地,并将持续拓展全球代工生产业务,成为台湾药业与世界接轨的推手。

(首图来源:保瑞药业)

2021-08-06 15:12:00

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