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全球研发兹卡病毒疫苗各显神通,最快年底进行人体试验

2024-11-23 204

世界卫生组织(WHO)总干事陈冯富珍(Dr. Margaret Chan)于 2016 年 2 月 1 日世卫宣布兹卡病毒为国际公卫紧急事件时表示,当前最优先目标之一,就是尽快发展出兹卡病毒疫苗,而法国医药大厂赛诺菲(Sanofi)立即回应这个呼吁,认为先前用以研发登革热疫苗的研究及产业结构基础,可以转用来加速选出可能的兹卡病毒疫苗。而其他多国生技公司也各显神通,积极开发兹卡病毒疫苗。

2015 年 12 月获墨西哥政府核准赛诺菲的全球首支登革热疫苗上市,如今同样由蚊子散播的兹卡病毒肆虐,赛诺菲当仁不让,表示将运用先前开发黄热病、日本脑炎与登革热疫苗的经验,启动兹卡病毒疫苗研究。

其他表明要投入发展兹卡病毒疫苗的多半是小型生技公司或学术研究单位,大药厂之中,葛兰素史克(GlaxoSmithKline)表示,正在检讨其疫苗技术是否适合用于制造兹卡病毒疫苗,赛诺菲以肯定的态度投入,可说让人类对抗兹卡病毒的战役更有胜算。

兹卡病毒与登革热、日本脑炎、黄热病同属于黄病毒科(Flaviviridae)黄病毒属(Flavivirus),不仅同样由蚊子传播,连症状都相似,赛诺菲先前开发过后三者的疫苗经验可望对兹卡病毒疫苗的开发有相当助益,即使如此,赛诺菲现在才开始研发,恐怕也要数年之功,实在缓不济急。

世卫警告,光是 2016 年,就可能有高达 400 万人感染兹卡病毒。而美国新泽西州罗格斯大学的学者认为,现在北美还在冬季,所以兹卡病毒只在中南美洲扩散,一旦北美夏季来临,5 月时孑孓开始孵化,7 月成年雌蚊性成熟开始寻找动物吸血,从 2016 年 7 月底到 9月中,要是有兹卡病毒带原者来到美国,或带原蚊子藏身废轮胎内,透过进口废轮胎的货船入侵美国,甚至有可能北抵新泽西州,直到入秋又让蚊子消失为止。

 

各国生技公司投入研发战场

赛诺菲以外,宣布加入研发兹卡病毒疫苗的还有总部位于美国爱荷华州艾姆斯市的新连基因生技(NewLink Genetics),先前新连于 2009 年与美国默克药厂(Merck & Co.)签约研发并制造埃博拉疫苗,在先前埃博拉疫情爆发时以此而闻名,如今埃博拉暂歇,新连于 2016 年 2 月 2 日宣布开始研发兹卡病毒疫苗。

另一方面,澳洲生技公司种子生技(Sementis)以及南澳大学的研究团队,之前正合作开发屈公病疫苗,在模拟阶段估算有效率可达百分之百,屈公病也是由蚊子所传播的病毒疾病,因此研究团队认为其研究基础可直接用来开发兹卡病毒疫苗,团队打算萃取兹卡病毒基因,制造成无传染力的安全版本疫苗,打入人体后可产生免疫力。

而可能最快发展出兹卡病毒疫苗的,或许是目前市值仅 5 亿美元的美国生技公司英诺维欧制药(Inovio Pharmaceuticals)。

传统病毒疫苗的制作方式是在鸡蛋中培养病毒,之后杀死或减毒以制成疫苗,这个过程旷日废时,据葛兰素史克表示,从研发到通过核准需要 10 到 15 年的时间。然而 Inovio 使用的是另一个办法,直接合成一小段 DNA,该段 DNA 会在人体中产生与病毒相同的抗原蛋白质,以这种间接的方式来产生抗原使免疫系统对病毒产生免疫力,由于不用培养病毒,研发制造流程远比传统方式更快得多。

Inovio 自 2015 年 12 月起,利用先前研究登革热疫苗的经验,创造一段可做为兹卡病毒疫苗的 DNA 序列,目前正在老鼠身上动物试验,Inovio 首席执行官 J. Joseph Kim 表示,计划在几周内开始在猿猴身上试验,一旦确认疫苗的安全性,将进入第一期人体临床试验,最快可能在 2016 年底就可进行。

Inovio 先前也一样以合成 DNA 方式制作埃博拉疫苗,从开始研发到人体试验只用了 18 个月,这个神速进展引来美国国防高等研究计划署(Defense Advanced Research Project Agency,DARPA)青睐,资助该公司 4,500 万美元研究经费,而该公司的 MERS 疫苗也在 1 年内就从研发进入第一期人体临床试验,消息发布后股票大涨 8%。不过这个全新疫苗制作概念到底最后能不能派上用场,还要等待人体试验的结果。

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