先前《科技新报》转述 36kr 报导,Google、Milner、NEA 等所投资,由 Google 创办人谢尔盖‧布林的分居妻子安‧沃希基(Anne Wojcicki)担任首席执行官的基因检测新创公司 23andMe,受到美国 FDA 的严令限制,认为它的基因检测产品属于医疗领域,要受到 FDA 的监督与允许才能上市贩售。
FDA 去信给 23andMe,勒令它停止贩售它的基因自我检测包产品,但目前已经积累了 40 万人 DNA 资料的 23andMe 对于FDA 的禁令,可说上有政策,下有对策,虽然收到 FDA 警告后,23andMe 就停止了对其产品的广告行销,但是要停售? 23andMe 可不这么认为。
那么要如何规避 FDA 的审查?23andMe 想到一个取巧的办法,它仍然继续销售产品,也继续提供 DNA 分析的原始资料,以及关于家族血统的 DNA 资讯,但是关于疾病分析的部分则不再提供资料给使用者,藉以规避 FDA 的管辖范围。
安‧沃希基先前因为分居的谢尔盖‧布林的“小三”亚曼达‧罗森堡曝光而连带出了名,当初 23andMe 是安与布林两人共同的愿景,因为布林把人体的基因也视为一个巨大数据库,公司名之中的 23,指的就是人体有 23 对染色体,23andMe 也为布林找出了可能会导致巴金森氏症的 LRRK2 基因突变。
如今布林转投亚曼达怀抱,安所主导的 23andMe 也遭 FDA 盯上,可说屋漏偏逢连夜雨,情何以堪呀。
- 23andMe stops giving health analysis to new customers