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生技最大独角兽蒙尘?传 FDA 着手调查 Theranos

2024-11-02 206

医疗生技产业最大的独角兽之一、硅谷新创公司 Theranos,过去为了维护“商业机密”鲜少公布实验结果,因此频频遭受学界质疑该公司的血液检测是否准确,而《华尔街日报》近日指出,Theranos 血液检测的准确性、不符合该公司宣传的疑虑,也让美国食品药物管理局(FDA)等相关单位介入调查。

离职员工爆料,质疑检测精确性

今年 10 月中四名从 Theranos 离职的员工向《华尔街日报》透露,Theranos 宣称只需抽几滴血,就能利用该公司开发的仪器爱迪生进行数十种疾病检测,不过实际上绝大多数检测都是在传统实验室完成,只有少部分透过 Theranos 的设备测试。

更糟的是曾在 Theranos 任职的员工还直言,测试血液样本经过稀释处理,且有时与传统实验仪器测出结果有落差存在,让他们怀疑检测结果的精确性。像是同一位患者的血检样本,在同一天透过 Theranos 开发的仪器爱迪生检测,所测出的结果原本呈现甲状腺机能低下、但过了一会再次测试却出现甲状腺机能亢进,测试结果的落差相当大。

当时公司创办人暨首席执行官伊丽莎白・福尔摩斯(Elizabeth Holmes)出面驳斥媒体报导,认为《华尔街日报》听信“几位心怀不满的前任员工和业界人士”、“报导毫无科学根据”,表示 Theranos 检测方法准确度相当高,并强调没有发表实验结果是避免泄露技术资讯给竞争对手。然而此举并未打消外界的疑虑,现在还惊动了美国食品药物管理局(FDA)着手调查 Theranos 血检设备违规的问题。

纽时称恐冲击其他独角兽

而这次使 FDA 启动调查的事由,则是另一名离职员工向 FDA 通报,Theranos 在疱疹检测技术获得官方批准之后,擅自调整、更换了设备,明显违反了 FDA 的规定,也再次引起 Theranos 的血检技术是否精准的争论。

估值高达 90 亿美金、生技医疗业火红的独角兽 Theranos 争议不断,也让《纽约时报》直言,由于Theranos 绝大部分的估值是在于血检技术的专利,检测技术是否精确不仅会影响 Theranos 的营运,恐怕也会冲击其他的独角兽。

毕竟新创公司不同于上市公司,虽然不受股价波动制约,但融资方面更仰赖投资人的信赖,昔日备受看好的 Theranos 出状况,纽时认为凸显了新创公司财务资讯不够公开透明的问题,很可能会影响其他新创公司的募资情况。

  • U.S. Probes Theranos Complaints
  • Theranos’s Wounded Credibility Hurts Other Start-Ups

(图片来源:《达志影像》)

延伸阅读:

  • 被称为“乔布斯第二”的美女富豪的 Theranos 要如何颠覆血液检测?
  • 纵然独角兽公司估值过高,但跟不上时代的恐龙势必被淘汰
2019-03-16 10:31:00

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