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药物保质期的争议:过期药物吃不得,但期限应该是多久?

2024-11-23 209

我们经常会在药品包装上看到“有效日期”,但实际上药物保持安全有效的期间究竟多长仍旧是一个充满争议的问题,Live Science 近日便引述了专家的看法,解释过期药物在安全性与药物浪费上的争议。

自 1979 年以来,美国食品药物管理局(FDA)便要求制药公司在处方药和非处方药上注明有效期,但这并不意味期限一到,药物就会像过期的牛奶一样变坏。加州毒物控制系统(California Poison Control System, UCSF)圣地亚哥分部主任 Lee Cantrell 表示,由于不是所有民众都明白这点,毒物中心偶尔也会接到民众去电询问服用过期药物后的应对措施。

以目前来说,药品标签上显示的有效日期,指的是制造上保证药物安全性和完全效力的期间,但其实除了一些像胰岛素、硝化甘油、液体抗生素这些已知其有效成分会随着时间推移不太稳定的药物,许多药物都可能比包装上建议的具有更长保质期。

但更长的保质期可能是多久?在 2012 年刊载于《JAMA Internal Medicine》的研究中,Cantrell 描述了在某次检查药房找到一些旧药物(包含抗组织胺、止痛药和减肥药)后对其进行检测,结果发现其中一些药物至少在生产的 40 年后还是保持着完整的效力。而在 2017 年发表的另一项研究中,Cantrell 则披露他发现过期 4 年的 EpiPens(治疗严重过敏的自动注射器)仍有着 84% 的效力,显示紧急情况下过期的 EpiPen 可能还是比没有的好。

Cantrell 表示,尽管药物的有效性可能会随着时间而降低,但截至目前为止,他还没有看过任何经同行评审的文件指出过期药物导致人们出现任何问题,当然,这可能也是因为很少有关于这些问题的研究,因此实际情况如何还未得而知。

其实为了紧急情况仍保持需要的药品库存,美国国防部在1986 年便和 FDA 共同展开保质期延长计划(SLEP)来探讨药物的保质期,在 2006 年针对 122 种在理想条件下储存的药物研究后,其中大部分药物的有限期限都延长了 4 年,国防部官员更向 ProPublica 透露,2016 年花费 310 万美元运作的 SLEP 约协助政府在更换库存过期药物上省下了 21 亿美元。

为了防止药物滥用问题,FDA 同时也鼓励人们在美国缉毒局(DEA)主办的国家处方药回收日(Drug Take-Back days)将未使用或过期的药物缴回,而从白宫声明中提到的数据来看,2018 年回收的处方药便达到将近 370 万磅,显见药物浪费的情况仍旧存在。

政府探讨药物保质期的出发点毕竟和药物浪费无关,Cantrell 认为,在药物浪费与药物疗效的天秤之间,制药公司是唯一有资金对其进行长期研究的公司,但他们为什么要这么做?当需要的药物到期时,人们或保险公司便需要支付更多费用来购买药物。“没有任何经济上的措施鼓励他们这么做。”

以目前来说,FDA 在官网上仍强烈警告消费者不要服用过期药物,“某些过期药物存在细菌生长的风险,同时强效抗生素可能无法治疗感染,进而导致更严重的疾病和抗生素耐药性”。在缺乏对药物认知及药物保存条件不同可能造成的影响下,过期药物仍是有其潜在危险性存在,建议如有特定过期药物的问题,最好还是询问医生或药剂师较为妥当。

  • Does Medicine Really Expire?
  • The Myth of Drug Expiration Dates

(首图来源:pixabay)

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