瑞士制药大厂诺华集团(Novartis)20 日表示,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可将抗疟疾药物羟氯奎宁(hydroxychloroquine)投入治疗 2019 年新型冠状病毒(COVID-19,俗称武汉肺炎)的随机试验。
羟氯奎宁是拥有数十年历史的非专利药物,这个月获得 FDA 紧急使用许可,得以用于 COVID-19 疗程,但目前为止,尚无科学证据证明有效。迄今仍没有任何药物批准治疗 COVID-19。
诺华集团计划数周内在美国 10 几个地点招募 440 名患者,进行第三期就是后期试验。诺华补充,将会尽快公布试验结果。
在总统川普(Donald Trump)先前推动下,羟氯奎宁的使用激增。有些人担心,当局推广将这项未经核许的药物用在 COVID-19 疗程,避开 FDA 的监管程序。这项药物也被批准用来治疗红斑性狼疮和类风湿性关节炎。
诺华全球药品开发负责人蔡正华(John Tsai)说,“我们了解回答科学问题的重要性,也就是羟氯奎宁是否对 COVID-19 患者有益。”他补充说,“我们动员相当迅速,将以随机、双盲与安慰剂对照组方式试验。”
一些人仍然担心川普和部分人士拥护羟氯奎宁是对抗 COVID-19 的潜在“扭转游戏规则者”,已经掩盖这种药物可能出现视力丧失和心脏病等危险副作用。
目前还有其他针对羟氯奎宁的研究进行中,包括华盛顿大学(University of Washington)、明尼苏达大学(University of Minnesota)、美国国家卫生院(National Institutes of Health,NIH)都在进行相关研究。
(本文由 中央广播电台 授权转载;首图来源:诺华)