莹硕生技 13 日宣布,携手北京中关村知名制药企业签订独家合作协议,针对二项困难学名药展开技术授权、药物开发、临床试验、生产与销售等全方位的长期伙伴关系,携手进军中国近年加速成长的慢性病药物市场。
根据协议,莹硕将独家授权北京药企在中国地区开发与商业化复方神经/精神科用药、高血压合并良性前列腺增生(BPH)用药等二项产品,双方将共同进行药物开发、临床试验与领证事宜,莹硕则依药品的开发时程,享有签约金、里程碑金以及产品上市后的销售分润权利金。
莹硕总经理颜麟权表示,中国人口老龄化进程加快、人口基数又大,慢性病人数攀升带动相关药物需求的增加,而且民众生活所得提升、医保覆盖范围扩增,慢性病患者的支付能力提升,激发许多相关治疗药物的积极投入,中国的慢性病用药正值加速发展阶段。
颜麟权指出,这次与北京药企合作的二项产品皆具独特利基,其中复方神经/精神科用药属于精神科常用药品,根据全球知名医药资讯顾问公司 IQVIA 资料显示,2020 年该款药品在中国市场的销售额约为 3.7 亿人民币,并已纳入 2020 年版中国国家医保药品目录。
颜麟权进一步指出,复方神经/精神科困难学名药,因技术门槛高,并有执行临床试验的难度,迄今尚无通过一致性评价的产品上市,并自 2016 年中国实施一致性评价以来,也无任何临床备案登记的公示。
另一项高血压合并 BPH 药物为一缓控释剂型,能快速应用莹硕自主平台 CORS(渗透泵控制释放系统)的开发优势,并列入中国国家医保药品目录产品,目前尚无通过一致性评价的产品上市,根据 IQVIA 资料显示,该药物在中国市场 2018~2020 年复合成长率达到 19%,2020年销售额约 1.4 亿人民币,整体销售正逐年上升。
颜麟权指出,凭借莹硕在相关剂型改良技术的研发实力与丰富经验,结盟北京药企于当地市场的优势地位,有机会加速二大合作产品的开发时程,争取首家通过一致性评价药品,快速抢占市场商机,这是双方的首次合作,有助完善莹硕在中国一致性评价的策略布局,并扩大市占。
(首图来源:莹硕生技)