采用层层堆叠的加法方式制作的新式技法“积层制造技术”、又称 3D 打印,近年一跃成为当红炸子鸡。随着 3D 打印技术飞升,连带使 3D 打印医材技术突飞猛进,以往维持观望态度的台湾相关产业,纷纷站上起跑线,准备向前冲。
根据权威调研机构 IDC 报告指出,2016 年全球 3D 打印市场达 159 亿美元,约新台币 4,977 亿元,并以年复合成长率 24.1% 增加,预估 2020 年将达到 354 亿美元,约新台币 1.11 兆元。如此庞大的产值,显见 3D 打印市场已渐趋蓬勃。
依据 Transparency Market Research 分析指出,3D 打印用于医疗应用的市场产值,2013 年全球约为新台币 106 亿元,成长率约 15.4% ,比 3D 打印市场的成长率 13.5% 还大;Industry ARC 甚至认为年度成长率达 18.3%。Transparency Market Research 预估 2019 年全球市场达新台币 289.7 亿元;而 Medical Market Research 更乐观的预估,有机会在 2020 年时达到新台币 750 亿元的规模。
椎间盘医材研发 工研院技术领先
针对积层制造技术,工研院成为众多企业的后盾,提供卓越领先的技术,带领产业齐步迈向 3D 打印市场,无论从技术、设备、人才养成及系统整合上,皆能助企业一臂之力。南部激光光谷育成暨试量产工场启动后,有多家企业进驻,透过国内首座试量产工场的建立,在南台湾建立激光应用产业聚落。
工研院提供多项可移转技术及先期授权技术及专利,降低企业进入 3D 打印市场的门槛。多所学校及业界先进若想将人才导入市场,工研院也可培训人才、技术交流,甚至也提供产品试制,针对业界初期无法投入这么多设备、缺乏人才,但想跨足 3D 打印领域,工研院可以协助小型试量产。
3D 打印在产业界获得重视,工研院日前也举办智能激光、积层制造成果发表暨研讨会,展现最新技术能量,当中各式 3D 打印医材成为展场上一大亮点。
工研院激光与积层制造科技中心副理林得耀提醒,“3D 打印仍是一个工具,它不是取代现有的加工。”从制造观点来看,3D 打印的表面处理很难做到绝对光滑,但只要在结合面达到需求,即可充分提供厂商客制化使用。甚至,未来医材使用到的仿生结构,也提供 3D 打印绝佳的切入点。
林得耀强调:“3D 打印应用在医材上,便于设计与模拟更是一大优势。”金属 3D 打印目前已成功应用于包括颅颜修补、牙床或牙根设计及骨钉、关节等医材上,“由于可轻易设计内部镂空结构,比起传统 CNC 加工,3D 打印可做到形貌完全一样,但重量可能不到传统加工法的一半。”
工研院亦结合院内生医领域的数位设计与 3D 打印技术,研发出能服贴人体骨头外型的新式脊椎固定板,除了增加舒适度、减轻异物感,强度也获得提升。
椎间盘支架 (cage)目前在台湾的使用量约 3 万 5 千颗,国际上也一直是脊椎医材销售的主流产品。工研院生医与医材研究所工程师蔡佩宜指出,工研院应用 3D 打印的椎间盘支架采用生医级材料,从结构设计、细胞验证开始,现在更已经过一连串的动物试验,不久后将持续进行临床试验,盼能早日完成到实际医材应用的最后一哩路。
最蓬勃产业 台湾企业蓄势待发
通业技研董事长纪崇楠指出,以往全球 3D 打印市场以汽车生产领域为主,航太国防零组件次之,而应用于医学领域中的牙材,于近几年来亦有相当的成长。虽自 2014 年才开始萌芽,但近两年来无论获利、市场规模,都有飞升迹象,且 3D 打印龙头厂商像是 EOS、SLM Solutions、Arcam 等大公司,也逐渐关注及聚焦于医疗领域。
身为最早投入 3D 打印市场之一的台湾企业,纪崇楠分析产业结构,其中 3D 打印应用于医疗技术面可分为:光聚合,含数位光处理、立体光科技术、二光子聚合等,通常适用于高分子类像是塑胶类材质的技术,产品多为护具、手术导板及器具等塑胶制品。
纪崇楠特别指出,将来 3D 打印医疗市场的材料除金属外,质地坚硬、耐热的陶瓷也会是重要的发展趋势。台湾企业欲在 3D 打印医材市场上占得先机,可以发挥的方向很多,不怕没舞台,“唯一要担心的则是涉猎的东西越来越多,人才与硬件技术的开创,将会耗费多少成本?”
3D 打印医材 改变医师手术习惯
纪崇楠分析,世界各国都在寻找产业下一个蓝海之际,纷纷嗅出 3D 打印于医疗应用上的无限可能性。根据 SmartTech Market Publishing 提供的数字,医疗用 3D 打印材料产值,2014 年为新台币 16.5 亿元,预估到 2019 年会达 1,138.5 亿,是相当惊人的成长,而市场规模主要来自植入物。针对市场规模分析,目前以美国的需求量最高,14 年已达 36.7%,欧洲次之,预估未来会取代北美成为第一大市场。而亚洲实力不容小觑,根据 Industry arc 分析,5 年内将显示最高年复合成长率达 37%。
逐渐蔚为全球趋势的 3D 打印于医疗应用,主要领域目前以用于牙科、骨科及颅颜科的医疗植体的市场为大宗。纪崇楠指出,其中以牙科最成熟,需求也最大,毕竟牙齿数量多,不像器官一人只有一个,且工件最小,最适合 3D 打印。零件小、生产度速快,相对毛利高;而用于骨科、脊椎修复等市场也很可观,未来将开发更多新的应用。
另外,手术导板也是 3D 打印生医发展上正夯的议题。他表示,手术导板能缩短病患麻醉时间及手术时间,加上导板可以事先规划,不用像以往医师进手术房才思索怎么做,风险较大,如今有手术导板可让手术团队预习,手术动作及流程都确认过,降低手术风险低。纪崇楠笑说:“运用手术导板协助医师,该切的地方切、该钻的地方钻,减少手术误差,加快手术速度。很多医师未与 3D 打印的手术导板搭配前,没享受过它的好处,用过后都会‘上瘾’,反而希望每场手术都有 3D 打印的手术导板协助。”
值得一提的是,3D 打印于生物工程医疗应用上,有无限想像空间。生物打印虽未有商业行为,但其实已逐渐朝协助制药发展。纪崇楠说:“以前制药从实验室到动物实验、人体实验要经过漫漫长路、耗费巨资,如今运用生物打印、细胞打印,能印出人体组织、直接用药,一有毒性马上修改配方。”并用汽车工业来说明,以前可能等制作一部车、去撞车测试再改进,3D 打印技术纯熟后,直接运用科技缩短实验。
客制化医材提高医疗品质
中国医学大学附设医院博士谢明佑分享经验,从针对牙科及矫正器械产品、整形正颚辅助器械产品及服务,到数位手术规划服务、手术导板设计及打印,并逐步进行技术移转,将医疗资源做有效分享。
谢明佑指出,以口腔颚面外科常见的外伤为例,透过 3D 打印技术,客制化医疗模型、手术导版,甚至连独特的手术模具及术后整形及辅具,都能一贯化作业,不仅能增加手术成功率,根据统计,透过 3D 打印技术,能缩短将近 30% 的手术时间,减少病患麻醉时间、降低风险,更能提高医疗品质。
谢明佑表示,“针对 3D 打印应用于临床, 3D 打印医疗研发中心对应不同科别上,已有不同的 SOP。医师针对病患需求下达指令,7 个工作天就能打印出所需之模具、手术导板或是术后辅具等,为病人客制化专属医材。”从最早的医学模型,到手术导板、器械设计等,中心技术逐渐纯熟。
为了提升台湾整体医疗品质,并将医疗服务推向亚太 3D 客制医疗服务,中国医药大学 3D 打印医疗研发中心已然能够带领业界走出新方向。
3D 打印导入牙科 解决缺工窘境
虎尾科技大学动力机械系教授江卓培表示,过去传统牙模取得不方便,牙技师等先调胶,取得病人口腔内牙模做石膏模再翻模,每翻新一次模就可能有误差。但透过 3D 打印技术则免去层层关卡,可直接扫描病人口腔内牙模后直接制作牙模,制作出的牙模还能进行密合度测试,务求精准,甚至连牙槽骨结构、神经走向等皆能一并考量,增加手术成功率。
3D 打印牙材多采用光固化树脂材料,近年更发展出更贴近原生牙齿、具生物相容性的氧化锆牙材。以往 CAD/CAM 制作氧化锆牙材成本昂贵,加上制作赝复牙材时需要支撑,每个牙材外观就会有支撑点,烤后剥除时容易从此处碎裂,这也就是江卓培认为 3D 打印未来可取代 CAD/CAM 的主因,因 3D 打印可以克服这个问题,相对更有市场竞争力;江卓培也说,将 3D 打印导入牙科,以解决牙技师不足的窘境,让台湾逐渐走向数位牙科 4.0 的新时代。
依据工研院产业经济与趋势研究中心 IEK 统计,金属 3D 打印产业在医材及模具应用持续成长,国际大厂近 3 年的成长都超过 35%;工研院在 3D 打印骨丁及椎间融合器等植入式医材,经动物实验,在 ALP 活性、骨引导、骨增生表现均明显优于传统制作产品,将来配合法规的认证即可导入骨材和医材,其应用市场潜力可期。
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