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重获光明?商用仿生眼公司最新产品进入临床试验

2024-11-01 212

位于美国加州专精于制作仿生眼的公司 Second Sight,产品曾于 2011 年和 2013 年先后获欧盟及美国食品药品管理局获准上市,是首款获准上市的仿生眼产品。

目前该公司最新一代仿生眼 Orion 正进入临床阶段,美国食品药品管理局也已经批准 Second Sight 能在贝勒医学院(Baylor College of Medicine)和加州大学洛杉矶分校执行总计 5 人的临床试验,最快预计 10 月完成试验患者的登记,年底执行植入仿生眼手术。

Second Sight 的仿生眼主要治疗视网膜色素病变(Retinitis Pigmentosa)患者,该病变会造成视网膜的感光细胞逐渐死亡,是一种视网膜病变的遗传性疾病,在美国有 10 万人罹患此病,全球约有 150 万人受该病变之苦。

虽然有 10 万病患是美国人,但 Second Sight 的主席 Robert Greenberg 表示,他们的新一代产品 Argus II 只卖出远低于预期的 250 套。因此目前正在研发的新产品期望加入更多功能,应用在更多病患身上。

▲ Argus II 售价为 15 万美元。(Source:Second Sight)

Second Sight 的仿生眼运用装置在眼镜上的照相机捕捉影像,之后将影像送入处理器中,软件会分析该影像后转化成一连串指令再送入视网膜附近的植入芯片,芯片会传送电脉冲至眼睛周遭的电极,刺激视网膜细胞,将视觉资讯传送至大脑。

目前即将进入临床试验的产品 Orion 基本上承袭了上一代产品 Argus II 90% 技术,Argus II 最大的不同则是 Orion 会将电极植入大脑视觉皮质的表层,也就是大脑处理视觉资讯的区块。而不是仅止于眼睛周围。

(Source:Second Sight)

Robert Greenberg 表示,除了视网膜色素病变患者以外,因癌症、糖尿病等而失明的患者理论上也能使用 Orion 重见光明。

不过使用 Orion 也不是完全没有风险,由于要将电极置入视觉皮层,因此手术时需侵入患者的头壳,可能会有感染或者癫痫的风险。而且目前成功植入仿生眼也只能让人看到明暗的差别,以及物体的大致轮廓,还无法清楚的看见一个人的长相。

美国国家眼睛研究中心(National Eye Institute)研究员 Martha Flanders 则说:“如果我们能更了解大脑如何处理视觉资讯,就绝对能提升仿生眼使用者收到影像的清晰程度。”此外,他也表示,Second Sight 的临床试验是重要的一步,但并不会一蹴可几。

  • Blind Patients to Test Bionic Eye Brain Implants
  • Bionic Eye Implant Approved for U.S. Patients
  • Second Sight

(首图来源:Second Sight 影片截图)

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