由财团法人生物技术开发中心，将植物新药部门切出来，成立新公司迈高生技技术开发股份有限公司 (Magus Biotech)，今日 (11/28) 宣布成立，并且配合相关生态系公司与学研单位号召成立植物新药联盟，期望台湾先前生技中心在植物药的努力成果，秉持第一家台湾植物药 CRO (Contract Research Organization，外包研究机构) 公司地位继续发扬光大整体新药开发生态系。
根据市调机构资料指出，2022 全球植物药规模达 392.8 亿美元，相关厂商都将能受惠。迈高生技主打成为生技中心第 5 家衍生的生技公司，办公室坐落在原先生技中心的总部 5 楼，与周边相关生技公司形成产业聚落。而迈高生技做为专业的 CRO 公司，将会协助植物药和中草药开发团队，取得药证所需的实验验证数据迈向国际市场。
▲ 迈高生技依据其前身，生技中心的植物药开发团队，细数他们达成的成就。(Source：科技新报)
台湾有 15 家中草药和植物药开发公司，部分原因可以归因于台湾人相当重视传统医学中医，但可惜台湾市场受限，因此需要接轨国际标准，尤其是美国 FDA 的规范，才有足够大的市场。台湾结合中国的中草药产地资源，融合彼此长处，很容易进军国际市场。
迈高生技由生技中心的植物药团队衍生出来，在执行四期的经济部中草药及天然物科专计划之后，成果不错，因而由经济部鼓励之下成立公司。先前在生技中心之下，植物药研发团队从 2001 年开始，完成 7 项植物新药产品开发工作，分别向美国 FDA 提出 5 件 IND 申请 (Investigational new drug，新药临床试验申请)，以及向台湾卫福部食品药物管理署申请 6 件 IND 申请，共计 7 项植物新药产品已全数技转台湾产业，其中一项新药则进入 NDA (New drug application，新药查验登记)阶段，不久将能在台湾市场上市。
▲ 迈高生技自许是植物新药第一的 CRO，能够提供新药开发时 IND 到 NDA 阶段的服务。(Source：科技新报)
迈高生技总经理锺玉山博士面对角色转变，面对镁光灯显得有点生涩，坦言还是比较习惯做简报报告工作事项，接受审查委员的提问。锺博士说迈高生技将专注在植物新药活性组成物分离、纯化及产程开发。而在生技中心植物新药团队时期还有项成果，那就是协助台湾业者开发植物新药共计 3 项，成功达成 3 件美国 FDA IND 申请，以及 4 件台湾食药署 IND 申请，成果丰硕也显示迈高生技设定的业务是有需求的。
锺博士还透漏他的秘密武器，一台一千的万分离仪，能在两天内跑完成分分析，有助于评价开发的药物化学特性。如果换成人工来做，通常会需要博士班学生全部的时间，而且可能分离做得不完整。
▲ 目前迈高生技已经掌握台湾和中国，符合 GACP 种植法规的产地，确保植物萃取物的成分稳定，能通过科学的验证。(Source：科技新报)
中草药的科学化发展才能通过各药证机制的验证，证明其药效，首先在药物开发初期就要维持生长环境的稳定，从而得到稳定的成分。锺博士说他们在台湾和中国都有符合 GACP (Good Agriculture and Collection Practice，优良农业种植与采收规范)种植法规规范的植物药产地。
锺博士说迈高会提供植物药和中草药开发，从 IND 到 NDA 阶段的一站式服务，凭借熟悉植物药 CMC (chemistry, manufacturing and control，化学制作管制)和 GACP 种植法规，本身迈高也有开发新药通过 IND 的实际经验，能协助台湾药厂从台湾出发再到中国，接着东南亚还有最终布局到整个亚洲市场发展。
(首图来源：科技新报)
