医疗费用激增，不仅台湾在健保下学名药大行其道，在美国也有提倡学名药的声音出现，这个趋势对专攻学名药的药厂似乎相当有利，印度自 70 年代起就废除药品专利保护，成为学名药大国，印度兰伯西（Ranbaxy）借着仿造学名药起家，之后全球扩张，更大胆挑战原厂，在美国屡次与原厂大打专利诉讼，其学名药积极进攻美国市场，多款学名药获得 FDA 核可，上个财务年度营收高达 23 亿美元。
然而，自 2006 年起，FDA 即一再发现兰伯西的工厂生产品质有严重瑕疵，去年，其位于旁遮普省莫哈利县（Mohali）的工厂，又被 FDA 查到多项违规，9 月 13 日，FDA 对该工厂所生产的 11 种药品发布进口警告，并于 16 日表示，此举是为了确保不安全的药物不会进入美国。
兰伯西药物屡次出问题，已经是恶名昭彰，2006 年以来，FDA 就查出兰伯西有严重品管问题，更对主管机关撒谎，2008 年，FDA 禁止 30 种问题工厂所生产的药物输入美国。
到了 2011 年，FDA 准许了兰伯西另一工厂生产的降血脂药立普妥（Lipitor, Atorvastatin Calcium）的学名药输入美国，但是才没多久，去年底，又发现兰伯西所生产的立普妥学名药药品内部混有许多微小玻璃球，FDA 勒令兰伯西停产并全面回收。
由于兰伯西药品问题丛生，许多药品因为杂质过多、纯度低，而缺乏应有的效果，或因为稳定性不够，在有效期限内就失去药效等等问题，美国司法部宣布兰伯西赔偿 5 亿美元，成为有史以来最大宗的药物安全赔偿案。
兰伯西以外，学名药厂出纰漏的状况层出不穷，如学名药厂 Actavis Totowa 因制造过程疏失把强心剂 DIGOXIN 的药片做成了 2 倍厚，结果可能造成病人依指示服药却药物过量；而 FDA 也发现许多抗忧郁药物威克倦（Wellbutrin）的学名药，药物释放的方式与原厂药物不同，导致患者因时间差而感到不适。
许多美国与台湾的健保支持者，一直希望以学名药压低药费支出，然而学名药标示的学名相同，真的表示药物就完全相同吗？若学名药厂品管不良造成药效低落、稳定性不足造成药效丧失，或杂质造成意外副作用，结果让病人吃了没用、病情未受控制，反而得花上更多的医疗开支，恐怕不但没有省钱，还耗费更多资源，这恐怕是需要好好深入探究的问题。
- FDA stops 11 Indian-made drugs from entering U.S.
