东洋宣布携手国际药厂，合作开发 Octreotide LAR 困难学名药，签约金及里程碑达成金合计 500 万美元，东洋指出，预计于 2024 年进军美国市场。
东洋 7 日发布新闻稿表示，已在台湾时间 3 月 5 日与国际药厂签约，将共同合作开发 Octreotide LAR 困难学名药，预计将于 2024 年进军美国市场。根据合约，东洋未公开合作方的公司名称。
东洋总经理施俊良表示，Octreotide LAR 为微球剂型药物，是治疗功能性神经内分泌肿瘤、肢端肥大症的第一线用药，由于微球剂型开发技术难度高，且依据美国 FDA 规范，学名药上市前需执行生物相等性试验，以证明药品在有微球包覆下，与原厂具有相同缓释效果。原厂专利虽已于 2017 年 1 月届期，至今整整 4 年欧美市场都还未见学名药上市，可见其学名药开发的困难度。
施俊良指出，东洋因为一方面有国际大厂代工经验，又握有可降低副作用、控制药物缓慢释放的微球剂型药物传输技术（DDS）；因此吸引国际药厂合作，由东洋六堵厂生产临床用药，国际药厂负责执行后续在美的临床试验并申请药证。
东洋与国际药厂的合作案，签约金为 100 万美元，后续随药品研发进度还有数次里程碑金共 400 万美元。当药品成功上市，双方将根据合约约定比例共同分配药品销售利润；据估计，Octreotide LAR 全球市场规模达 16.3 亿美元；其中，美国市场规模约达 8 亿美元。
此外，施俊良表示，东洋已在 5 日与德国研发药厂 PAION AG 公司完成合约签署，取得镇静麻醉新药 Remimazolam 的在台独家代理经销权，代理新药产品可望替为成长动能添柴火。
（作者：蔡芃敏；首图来源：shutterstock）
