川普当局启动“曲率极速行动”(Operation Warp Speed),以最快速度研发新冠肺炎疫苗,该计划负责人 Moncef Slaoui 被外界称为“疫苗沙皇”(vaccine czar),他估计第一款疫苗将在 11 月底向当局申请紧急使用许可,美国今年就会开始替高风险族群接种,而且疫苗保护效力可能高于预期。
MarketWatch 10 日报导,目前有 4 款进入第三阶段人体试验,业者均未对外公布结果。美国食品药物管理局(FDA)希望,疫苗至少有 50% 保护效果。Slaoui 表示,大流行病的情况下,50% 保护效力代表每天可避免 500 人死亡。他预估疫苗效力会更高,在 80%~90% 之间。如果疫苗效果只接近 50%,他会深感意外。从礼来(Eli Lilly)和 Regeneron Pharmaceuticals 的单株抗体疗法效果看来,高度保护力可以达成。
另外,如果业者在 10 月底或 11、12 月,试验证实疫苗有效,Slaoui 预估厂商最快会在公布后两周、或公布后 3~4 周申请紧急使用许可。他解释,必须确认所有受试者都真的存在,而且反应符合主要或次要疗效指标(endpoint)。他估计业者最快可能在 11 月底向 FDA 申请紧急使用许可,厘清数据资料需要时间,不会一夕发生,不然很容易出错。
川普称呼 Slaoui 为世界知名的免疫学家,他加入川普当局之前,在葛兰素史克(GSK)疫苗部门工作 30 年,之后加入 Moderna 和 Lonza Group 的董事会。曲率极速行动计划在明年 1 月,提供 3 亿剂疫苗供美国民众施打。Slaoui 9 月份曾向媒体表示,要是政治干预疫苗研发,他会辞职抗议。
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