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一例受试者疑出现严重不良反应,AstraZeneca 牛津疫苗试验紧急暂停

2024-11-02 207


为了减缓疫情对社会经济造成的影响,全球各大药厂都在加紧赶工开发疫苗,其中由牛津大学与阿斯特捷利康(AstraZeneca)开发的疫苗也已进入最终临床试验阶段,但随着一例受试者出现严重的不明病况,试验也不得不紧急叫停。

疫苗试验受到全球各国密切关注,在目前正开发的所有疫苗中,阿斯特捷利康与牛津共同开发的疫苗被认为是强有力的竞争者,在二期临床试验顺利结束后,人们一度认为牛津疫苗可能成为第一个上市的疫苗。

最近几周牛津疫苗进入三期临床试验,在美国、英国、巴西和南非招募了近 3 万名受试者,然而因为志愿受试者出现不明病况,关于该疫苗的所有国际试验都已暂时被叫停。

据了解,这已是牛津冠状病毒疫苗试验第二次被叫停,牛津大学发言人解释,大型试验中时不时会发生这种情况,当志愿受试者出现无法解释的症状时,就得留待独立调查仔细审视情况后才能继续,消息人士认为,试验有望在几天内恢复。

据世卫组织(WHO)的说法,目前全球有近 180 种候选疫苗在接受测试,但没有一种已经完成所需的临床试验,由于安全测试需要花费时间,并不期望今年内能有疫苗达到目标并获得批准。

尽管如此,中国和俄罗斯已经开始为一些关键劳工接种国产疫苗,在期望减缓对社会经济的影响下,就连川普也在日前表态考虑绕过 FDA 程序,让实验性疫苗获 紧急许可使用。

为了安抚大众对疫苗的担忧,数家制药大厂在近日签属联合声明,承诺只有在疫苗经过三期临床研究、确认安全性和有效性的前提下才会申请监管批准。阿斯特捷利康也是签署声明的 9 家制药大厂之一。

  • Coronavirus: Oxford University vaccine trial paused after participant falls ill
  • AstraZeneca pauses vaccine trial after suspected adverse event

(首图来源:pixabay)

延伸阅读:

  • 缓解大众疫苗犹豫,美制药大厂联合承诺:会先证明疫苗有效才上市
2020-09-10 05:01:00

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