根据全球市场研究机构 TrendForce 生技产业最新报告指出，随着消费者对医疗处置、健康管理的意识抬头与要求提高，加上电脑运算、数字化、人工智能等新技术的跨领域整合，带动全球医材市场稳健成长。2018 年全球医材市场规模预估达 4,442 亿美元、至 2023 年产值将成长至 5,776 亿美元，2017 年至 2023 年复合成长率（CAGR）达 5.4%。
从全球医材厂商表现来看，2018 年上半年 Medtronic 以营收 155 亿美元稳居医材销售龙头，受惠于活络的购并与商业投资，BD、Abbott、Siemens Healthineers、Danaher 及 Boston Scientific 于 2018 年上半年营收与前一年同期相比，成长幅度皆超过 10%，业绩成长亮眼。
观察医材各区域市场发展，美国是全球最大的医材市场。总统 Donald Trump 上任后积极推动税务改革方案，医材大厂为掌握先机也逐步调整其资本配置，以投入更多研发资源或扩大产品组合，将带动更活跃的产业购并发生，若美国于 2020 年前决议废除 2.3% 医疗器材消费税，将为整体医材市场挹注更多动能。
在政策面的部分，TrendForce 生技产业分析师陈欣仪指出，随技术进步和医疗服务模式的变化，美国 FDA 期望能将更符合现今趋势、创新技术发展和更客观的产品性能评估方法导入医疗产品风险监管中，2019 年将更新有关 510(k)、De Novo 途径及完善 Pre-Cert Program 的监管措施。
反观欧盟对其医材新法（MDR 和 IVDR）的详细实行细节公告进展依旧缓慢，而 MDR 过渡期已过一半， 2020 年 5 月将不再依照指令 MDD 核发证书。陈欣仪强调，欲将产品于欧美上市的厂商，应随时关注、因应法规变革，避免影响产品上市时程。
台湾生技厂商投入基因检测服务市场
中国 CFDA 在改组为国家药品监督管理局（National Administration of Traditional Chinese Medicine，NMPA）后，推出一系列政策与规范，包含中国医材新版《分类目录》（未纳入体外诊断试剂）的正式实施、对医材产品品质提升的要求、针对“互联网+”相关应用的医材、服务及医疗机构逐步制定法规及标准等，以期提升医材品质、鼓励技术创新，推动中国医材与国际接轨并带动市场成长。
陈欣仪表示，值得注意的是，中国于 2017 年着手大力推行两票制和高值耗材重点产品集中采购规范的政策，使得高值耗材价格最高下跌幅度达 99%，且尚未见底。2018 年 11 月起集中采购措施更扩大至低值耗材和检验试剂，其医材产业将经历更复杂的医疗通路与研发厂商交互整并的过渡期，产业重整势不可挡，将带来更多不确定性。中国于 12 月公布药品集中采购的预中标结果，药价拉低的冲击随即重挫医药市场，预期耗材集中采购或将有类似的价格冲击情形，都将加剧对中国医材市场的影响。
台湾的部分，随着《医疗器材管理法》草案在 2017 年底获行政院核定，旨在使医材管理能与国际接轨，并符合国内实务管理需要，但至今该草案仅进入立法院二读，缓不济急。随精准医疗发展热潮，台湾也有众多生技厂商投入基因检测服务市场，卫服部于 9 月推行“精准医疗分子检测实验室检测（LDTs）与服务指引”草案，已有 12 家厂商申请参与试行计划，预计 2019 年元月正式执行，欲藉提升台湾分子检测实验室检测与服务品质，推动台湾基因检测服务市场发展。
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