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Hugo 获欧洲 CE 认证,可执行泌尿科与妇科手术

2024-11-24 224


近日全球医疗器械巨头美敦力 Hugo 手术机器人平台获欧洲批准。

2014年美敦力以429亿美元收购柯惠医疗,几乎是医疗技术领域最大收购案。收购后藉柯惠医疗2012年成立的“爱因斯坦专案”孵化器,专注研发机器人技术、数据和分析,最后研发出Hugo手术机器人平台。

花9年左右时间,Hugo机器人辅助手术系统正式获得欧洲CE认证,代表爱因斯坦专案产品向前迈出重要一步。

美敦力外科机器人业务总裁Megan Rosengarten是爱因斯坦专案一员,她表示:“CE认证的兴奋感,让人想起研发初期──Hugode理念是给患者更好的微创护理。”

尽管欧洲地区文明发达,但约只2%外科手术由机器人完成,机器人辅助手术在欧洲仍是初期阶段。现在欧洲很多医院、外科医生都与美敦力合作,表示Hugo研发团队更了解机器人欧洲使用的难点,及时提供解决方案。

Rosengarten表示,现在有很多重要合作伙伴都在排队,希望成为欧洲第一家使用Hugo手术机器人的医院。团队希望透过Hugo改善病患护理,这也是信念;进入欧洲市场,透过机器人影响病患护理体验是件大事。

Hugo由几部件组成,从外科医生的制台操作机器人,系统将独立机器手臂装在推车上,固定侵入性器械。机器人系统设计者设计腕式器械,模仿外科医生手的动作,外科医生指导下执行手术任务时,能保持与人手相同的自由度。

Hugo部件之一是手术塔,等于机器人的大脑或神经系统,包括可视化系统和一些计算系统提供分析数据。

塔内是美敦力Touch Surgery Enterprise技术,适用腹腔镜或机器人辅助手术。 Touch Surgery Enterprise技术是简单的影片管理解决方案,自动拍摄手术影片,最后将数据传到云端,方便外科医生检查手术过程,也可教学用。

Hugo可操作的手术包括泌尿外科手术和妇科手术,也考虑将机器人手术扩展到普通外科、胸外科和减肥手术。Hugo获得欧洲批准后,接下来计划进入渗透率最高的机器人市场美国。

今年5月,美敦力获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准Hugo IDE(研究设备豁免)。IDE为临床试验开辟道路,美敦力准备在美国试验,研究Hugo的泌尿外科手术应用。

Rosengarten表示,虽没人能预测进入美国市场需多久,但随着美敦力的发展,透过收集世界各地病患资料,美敦力更了解Hugo对全球手术的作用,公司还可将资料用于临床审查。

美敦力将继续研究用机器人操作颈部、胸部、腹部和骨盆等相关手术。近期美敦力加拿大子公司宣布,引导脊柱手术机器人的Mazor X系统正式上市,是加拿大第一个机器人辅助脊柱手术平台。Mazor平台可为手术计划、工作流程、执行和确认提供解决方案,并让外科医生快速查看解剖结构和脊柱结构,有利提前规划和模拟手术情景,提高效率和手术准确度。

(本文由 雷锋网 授权转载;首图来源:美敦力)

2021-11-01 18:05:00

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