美国辉瑞药厂（Pfizer）近日公布，旗下新冠病毒口服药物“Paxlovid”经临床试验后显示，可以将重症高风险患者的住院或死亡风险，大幅降低89%；已计划尽快将资料提交给美国食品暨药物管理局（FDA），申请紧急使用授权（EUA）。
辉瑞此次临床实验约有 1,219 名未接种疫苗的成年人参与，这些人的症状从轻微到中度，不过试验者因有肥胖、糖尿病、心脏病等问题，有高概率会恶化为重症。这些试验者从出现症状 3-5天后开始服药，连续服用五天。
辉瑞指出，在试验中，3 天内服用 Paxlovid 的试验者，仅有 3 人需要住院治疗，但无人死亡，住院率仅约 0.8%；至于服用安慰剂的试验者中，有 27 人需要住院，其中 7 人不幸病逝，住院率约 7%，死亡率约为 1.8%。显示与安慰剂相比，在症状出现 3 天内服用 Paxlovid 的患者，住院风险能降低 89%。
而在症状出现 5 天内接受治疗的试验者，则约有 6 人住院、无人死亡，住院率提升至约 1%；至于服用安慰剂的试验者，有 41 人住院，其中 10 人不幸病逝，住院率约 6.7%，死亡率约 1.6%。
另外在安全性方面，服用 Paxlovid 和服用安慰剂的患者们，在治疗中出现的不良副作用（treatment-emergent adverse events）比例则差不多相似，服用Paxlovid 者约 19%，而服用安慰剂者约 21%。至于在严重不良副作用（serious adverse events）中，服用 Paxlovid 者约 1.7%，服用安慰剂者则为 6.6%。
辉瑞表示，由于临床试验结果呈现压倒性的疗效，因此独立数据监测委员会建议提早结束试验，尽快将资料提交给美国 FDA，以申请 EUA；辉瑞也将停止招募新的受试者。
辉瑞自 2020 年 3 月开始研发 Paxlovid，这是一种蛋白酶抑制剂抗病毒疗法，可以阻断新冠病毒复制不可或缺的蛋白酶。辉瑞首席执行官 Albert Bourla 表示，这项结果将会扭转全球新冠疫情局势，若获得 FDA 批准，Paxlovid 将成为首款抗新冠病毒的口服药物，可以进行更广泛的治疗，并降低重症程度。
- PFIZER’S NOVEL COVID-19 ORAL ANTIVIRAL TREATMENT CANDIDATE REDUCED RISK OF HOSPITALIZATION OR DEATH BY 89% IN INTERIM ANALYSIS OF PHASE 2/3 EPIC-HR STUDY
（首图来源：维基百科）
