欧盟药品管理局 4 日宣布对俄罗斯的卫星─V(Sputnik-V)疫苗展开评估审查,这是疫苗取得欧盟核准前的一道关卡,当前欧盟全力争取疫苗数量,俄国疫苗有机会被欧盟认可。
去年 8 月,俄罗斯宣布核准全世界第一款 2019 冠状病毒疾病(COVID-19,武汉肺炎)疫苗上市,并根据苏联人造卫星命名为“卫星─V”(Sputnik-V)。
欧盟药品管理局(EMA)表示,已开始对 Sputnik-V 疫苗进行滚动审查,将评估可用的数据,以决定效力是否大于风险。
EMA 表示,滚动审查将继续进行,直至疫苗有足够证据可提出正式上市授权申请为止。这是疫苗取得欧盟核准前的一道关卡。
欧盟已陆续核准美国辉瑞药厂(Pfizer)与德国生技公司 BioNTech 共同研发疫苗、美国药厂 Moderna 及阿斯特捷利康(AstraZeneca)等 3 支疫苗,但因疫苗延迟交付,欧洲联盟执委会要在今年夏天完成欧洲七成人口接种的目标备受挑战。
在欧盟采购疫苗速度延误下,部分欧盟成员国自行找其他疫苗,例如匈牙利就使用 Sputnik-V 疫苗,而德国卫生部长史巴恩(Jens Spahn)今年 2 月曾表示,只要安全和有效,德国正考虑促成俄方在德国和欧洲生产疫苗。
当前欧盟全力争取疫苗数量之下,EMA 的宣布显示俄国疫苗有机会被欧盟认可。
(作者:唐佩君;首图来源:Mos.ru, CC BY 4.0, via Wikimedia Commons)