中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中 16 日宣布，由联亚生技研发的第二支国产新冠疫苗紧急授权申请（EUA）未通过，主要是中和抗体数据和国人接种的 AZ 疫苗外部对照组的中和抗体数据相比，未能达到食药署 5 月 28 日专家会议所订定的两项国产疫苗 EUA 疗效评估基准。
陈时中今日在宣布完疫情数字之后，随即表示“很遗憾的，联亚 EUA 审查未通过。”食药署署长吴秀梅表示，8 月 15 日邀请国内化学制造管制、药学、毒理学、临床医学、公卫、法律及医学伦理专家召开会议，讨论联亚 UB-612 新冠肺炎疫苗的专案制造申请案。
吴秀梅指出，当日会议经过充分的审查与讨论，联亚疫苗的临床试验结果显示，该疫苗安全性可接受，具细胞免疫反应趋势，惟中和抗体数据与国人接种 AZ 疫苗外部对照组的中和抗体数据相比，未能达到食药署 5 月 28 日专家会议所订定的两项国产疫苗 EUA 疗效评估基准。
吴秀梅说明，会中经投票表决，与会专家出席计 22 人，除了主席不参与投票外，21 人投票结果为 4 人补件再议， 17 人不同意通过，建议不予核准专案制造，而联亚已规划将在印度展开第三期临床试验。
根据两款国产疫苗的二期临床试验期中分析报告数据，显示完整接种两剂疫苗后，高端疫苗的血清抗体阳转率达 99.8%，中和抗体效价为 662，而联亚疫苗则是血清抗体阳转率 95.65%，中和抗体效价 102.3。
（首图来源：联亚生技）
