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研究:药物中的非活性成分可能并不是真的那么“非活性”

2024-11-23 206

许多药物都会加入非活性成分(Inactive ingredients),用来改善口服味道、保质期或促进吸收,但近日由布莱根妇女医院和麻省理工团队领导的新研究指出,美国许多常用处方药都含有可能引发过敏的非活性成分,而这些成分往往难以辨识。

所谓的非活性成分,指的是因为某些需求添加至药丸或胶囊配方,并不预期有直接治疗或生物效果的物质,尽管这些成分都已经进行过安全性测试,但一些零散的病例报告显示,非活性成分仍可能会让不耐受特定物质或容易过敏的个体产生不良反应。

论文作者、布莱根妇女医院胃肠病学家 C. Giovanni Traverso 指出,过去曾有位乳糜泻(Celiac disease)患者被开了药,而他们从药房拿到的药丸配方中却含有麸质,这个事件也让团队开始有了研究全世界数千种药物含有的非活性成分想法。

“当你是临床医生,要做的最后一件事便是开个处方,但这些药物却可能导致患者出现不良或过敏反应。”

在这项研究中,团队分析了超过 4 万种口服药物中含有的近 35 万种非活性成分数据,并发现其中有 38 种非活性成分在文献中曾有口服后引发过敏症状的情况,而研究的 92.8% 药物都含有至少一种这类非活性成分。

这些成分包括乳糖、花生油、麸质和化学染料。在团队的调查中,约 45% 药物含有乳糖、33% 药物含有食用染料,而有 0.08% 药物则含有花生油成分(尽管比例听来非常稀少,但在黄体酮(progesterone)这样的药物中,很少有替代品不含这种非活性成分)。

参与研究的生化数据科学家 Daniel Reker 指出,这些数据真正引人关注的是它的复杂性,“有数百种不同版本的药丸或胶囊使用不同的非活性成分组合提供相同的药物,这突显了非活性成分潜在的可能选择有多复杂,但也显示现在还有一个尚未开发的机会,能为异常敏感的患者专门挑选最适合的药物版本。”

目前还不清楚敏感个体中引发反应所需的成分量是多少,尽管药物中的乳糖含量可能太低不会引起许多患者的反应,但仍可能对严重乳糖不耐症患者或必须服用许多含有乳糖药物的人。

Traverso 表示,虽然我们将这些成分称为“非活性”,但在许多情况下它们并不是,虽然剂量可能很低,但我们并不知道在大多数情况下每个人的反应门槛是什么。“这促使我们思考精确护理及监管立法标记那些有着可能引起不良反应成分的药物。”

这份研究已经刊登在《科学转化医学》(Science Translational Medicine)上。

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(首图来源:pixabay)

2019-03-16 16:31:00

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