高端疫苗总经理陈灿坚 17 日表示,目前已经与台大与林口长庚 2 家医学中心启动施打第一剂 AZ 或是莫德纳疫苗的医护人员,第二剂混打高端疫苗的临床试验,预计 3 至 5 个月数据结果即可出炉。
高端疫苗17日举行股东会,由于中央疫情指挥中心宣布将于8月23日开打高端疫苗,外界关注高端的生产计划。陈灿坚表示,现阶段原物料吃紧是最大瓶颈,包括瓶子、胶塞、盒子等,都持续面临缺货状况,后端充填制程委托东洋生产,东洋已有备妥基本库存,年底前满足台湾500万剂的合约需求没问题。
不过,国际疫苗目前仍存在极大的供需缺口,加上变种病毒传播力强,已有不少国家投入疫苗混打研究,陈灿坚透露,除了年轻人的试验外,高端也已投入混打试验。
他指出,目前台大医院与林口长庚2家医学中心启动阿斯特捷利康(AZ)、莫德纳(Moderna)混打高端新冠疫苗的临床试验,将已施打第一剂AZ或莫德纳的护理人员,追加第二剂高端新冠疫苗,预计3至5个月数据结果即可出炉。
陈灿坚说,疫苗混打在科学基础上看起来比较没问题,主要是受法规规范,需要将混打临床试验证明送交给法规单位,做进一步审查作业。
至于海外三期临床部分,高端已在巴拉圭执行三期临床试验,同时申请当地紧急使用授权(EUA),巴拉圭-有提出预采购的数量。
(作者:韩婷婷;首图来源:食药署)
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