美国莫德纳公司 11 月 30 日表示,它的 2019 冠状病毒疾病(武汉肺炎,COVID-19)疫苗后期试验数据显示防护力达 94.1%,且无严重安全性疑虑,将以试验的完整结果在欧美申请紧急使用授权。
莫德纳(Moderna)发表声明说:“莫德纳拟于 11 月 30 日向美国食品暨药物管理局(FDA)申请紧急使用授权。”莫德纳同时表示,也将向欧盟药品管理局(EMA)申请有条件的行销授权。
路透社报导,莫德纳也通报,疫苗在预防重症方面成功率 100%。莫德纳在提交申请后,它的疫苗可望成为今年第二支取得美国紧急使用授权的疫苗。
莫德纳医疗长札克斯(Tal Zaks)接受电话访问时说:“我们深信我们有一支防护力非常高的疫苗。我们希望在扭转这波疫情方面,扮演重要的角色。”
札克斯说,他在周末看到 94.1% 的最后结果数据时情绪激动。他说:“这是我第一次容许自己哭。这样的防护水准,只要算一下,就可以知道这对我们周遭蔓延的疫情所代表的意义,令人喜不自胜。”
除了在美国申请外,莫德纳也向欧盟药品管理局申请有条件的行销授权,而欧盟药品管理局已经开始动态审查资料。莫德纳也继续和其他监管单位讨论进行动态审查。
莫德纳最新公布的防护力数字 94.1%,略低于 11 月 16 日公布的后期试验初步结果 94.5%。札克斯表示,两者间的差异,在统计学上不具重大意义。
(译者:刘淑琴;首图来源:pixabay)
延伸阅读:
- 阿斯利康承认疫苗研究有问题,将重启新实验
- 高盛:疫苗助攻 Moderna 营运,2021 年营收估破 130 亿美元
- 牛津疫苗 90% 成效背后插曲:试验搞错剂量反而意外“事半功倍”
- 恢复正常再等等,Moderna:疫苗不代表可阻止病毒传播
- 辉瑞疫苗可望 12 月过关,全美首批发放 640 万剂