根据“国际糖尿病联盟”（International Diabetes Federation）2014 年的报告，全球糖尿病人口约 3 亿 8,670 万人（罹病率 8.3%），庞大的人口数足以组成世界第三大国，然而这庞大的数字即代表着机会，促使学者及工程师致力挖掘未满足的需求（unmet needs），然而医疗科技发展至此，对于糖尿病控制有什么样的新突破呢？
欲分析其创新点，我们不妨先了解关于“糖尿病”。糖尿病属于代谢性疾病，特征是血糖长时间高于标准值，临床上常分为：第一型糖尿病（胰岛素依赖型糖尿病 insulin-dependent diabetes）、第二型糖尿病、妊娠型糖尿病、其他型糖尿病。
第一型糖尿病是因为自体免疫系统破坏胰脏细胞，造成人体无法分泌胰岛素，因此这类患者必须终身注射胰岛素来控制血糖，一般来说，每天需注射二到四次才能达到理想的血糖控制。
另一种常见的为第二型糖尿病，占所有病例的 90 至 95%，这类患者初期胰岛素分泌量是足够的，但因为胰岛素抵抗性的发生（即细胞对于胰岛素不敏感），造成血糖失去控制，而且随着病情进展，胰岛素的分泌量可能渐渐不足。这类病人治疗一般使用一到多种口服降血糖药，但如果控制效果不理想时，可能搭配或改为皮下注射胰岛素。
然而，注射型胰岛素造成患者诸多不便，除需自学注射技巧外，也必然承受尖锐针头扎入皮肉的痛楚，而且为达到稳定的胰岛素吸收和作用，每次下针位置建议相隔一小段距离，同一个注射区的注射次数不能太频繁，否则会造成皮下组织的伤害。然而人体的腰部是提供胰岛素吸收浓度最好的位置，但受限于范围，仍会让患者下针时感到困扰。
医疗开发人员显然都注意到这个需求缺口，因此现今改革便因循“监测血糖”、“改善扎针给药模式”的装置来着手。
Imperium：结合手机 App 有助监控
Unilife Corporation 公司近日发表新的穿戴式装置──Imperium，用于糖尿病患者的胰岛素注射以及血糖监测，它的特点在于价格低廉，同时保留注射笔操作方便的优点。
这款号称为全世界第一个贴片型胰岛素注射泵，是专为患者使用的方便性所设计的，它属于预充填且一体成型式的装置，不需调配药物或者另行组装，使用操作简单，只需要三步骤：撕开包装、装置固定在腰部、按下按键，就能达到连续性皮下胰岛素注射，而且装置可以配戴多天，用尽即拆开抛弃。
（Source：YouTube）
Imperium 属于高精密度装置，内可容纳 5μL 液体适合高浓度胰岛素 U-500（每毫升含 500 单位的胰岛素），配备的针头采用舒适性软针，患者可在界面操作平台上精确设定投与药剂量以及间隔时间，而注射方式也可以选用一次大量、持续性少量，或者分次性少量。
除了装置本身操作简便，最重要的是它结合智能医疗，内建无线连接系统（蓝牙）能够和患者的智能手机 App 结合，除了能提醒患者血糖状态、药物注射时间及剩余剂量外，也能和远端医疗照护人员连线，提供即时和历史数据纪录，因此医师能依资料订制患者的血糖控制计划，达到个人化医疗目的。
该产品的制造者 Unilife Corporation 公司在美国专营注射性药物配送装置系统，近日他们发布商业策略，主要是投入资金于市场规划，打破以往装置及药物分隔零售的模式，而和特定胰岛素针剂公司合作，整合“注射装置”及“针剂药物”配送，计划让患者能够以更低廉且方便的模式达到血糖控制效果。
当然，Unilife Corporation 的技术强项是精密可穿戴式注射装置，并且提供可编程的电子界面供操作，因此，除了糖尿病外，亦锁定管理类风湿性关节炎、肿瘤、血友病和多发性硬化症的药物投予装置。
然而装置固然便捷，但现今仍有一些技术无法克服，以糖尿病为例，病况较复杂的患者所使用的胰岛素非单一剂型，意指必须长、中、短效胰岛素混合调配使用，但目前 Imperium 平台仅能提供特定且单一的胰岛素药剂充填，无法调控药量或自行换置，即便未来装置可填充多种药物，该顾虑的不仅是药物剂量控制问题，还有药物彼此是否有相互作用，这无疑增加装置改良的难度和操作复杂性。
即便如此，如全世界的糖尿病人口数逐年攀高，而且相较于口服药物，部分学者认为注射型药物对于控制血糖更有效力，而 Imperium 装置不仅能改善传统泵给药量不精确、患者操作不当、泵阻塞的缺点，并提高便利性以及医疗专业远端监控的可能性，预估这类医疗装置对市场仍深具魅力，事实上根据 Unilife 所提供的资料：2024 年，穿戴式注射系统的市场估值高达 88 亿美元，这么庞大的商机，对于医疗装置的新创市场，的确是很大的诱因。
- Unilife Introduces World’s First Instant Patch Pump for Insulin
