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可依疫情需求量产,和硕医疗级重症用侵入式呼吸器获卫福部制造许可

2024-11-24 203


因应新冠肺炎(COVID-19)疫情,和硕今日宣布,由技转工研院生医所呼吸器平台技术所开发的“医疗级重症用侵入式呼吸器”,已获得卫福部之专案制造许可,后续将可依国内疫情之紧急需求量产制造,并可建立起此项防疫医疗战略物资在国内的自主产制能力。

和硕透露,除了获得卫福部之专案制造许可,本呼吸器目前也正申请“美国 FDA 的紧急使用授权(EUA)”中,期望后续不仅可以协助国内防疫,还可出口协助其他医材产业能力较匮乏或疫情较为严重国家之紧急需求(如印度、中南美洲等)。

自去年疫情爆发以来,医疗级重症用呼吸器在国际上的需求始终供不应求,例如去年 3 月美国总统动用“国防生产法”,要求通用(GM)和福特(Ford)等车厂,投入呼吸器制造行列以提高整体之产量。

和硕表示,由于过去台湾急重症使用的呼吸器皆仰赖进口,为了建立国内厂商在此类医疗级重症用呼吸器的自主产制能力,同时呼应经济部去年所提的呼吸器国家队想法,因此和硕去年 7 月即与工研院生医所展开合作,进行此类型呼吸器之开发计划。

此呼吸器原型主要参考美国医材大厂美敦力(Medtronic)无偿释出之 PB560 机型基础设计资料,透过工研院的技术辅导及移转,针对“系统零组件”、“软件内容”、“整机组装”和“功能验证”等部分,进行解析、备料、 整机开发等流程,并完成产品出厂需求之各项功能性评估与安全性测试等验证。

和硕指出,开发重症用呼吸器不仅是展现和硕积极参与防疫国家队外,也意味着和硕除了在消费性电子、车用电子(电动车)等领域持续发展外,亦积极借由相关技术经验延伸应用至医疗电子领域,并展现出后续跨足医疗产业的能力与决心。

(首图来源:和硕)

2021-07-01 12:13:00

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