mRNA 疗法及疫苗生技业者莫德纳(Moderna Inc.)供应给日本的疫苗传出瓶内有异物混入,引起市场关切。最新消息显示,莫德纳遭污染的疫苗仅运送至日本。业界人士直指,莫德纳量产经验不足是导致供货进度频频落后的主因。
日经亚洲评论27日报导,负责为莫德纳进行美国以外地区最后瓶装作业的西班牙制造商Rovi发声明表示,这批受污染的疫苗仅配送至日本,目前公司正深入调查,也会全力配合卫生当局。
负责莫德纳日本疫苗销售及配送事宜的武田药品工业(Takeda)表示,并未接到安全疑虑的任何通报。本次制造意外或许源自Rovi生产线之一。
日本厚生劳动省甫于8月26日宣布,因接获多个接种会场通报美国莫德纳制新冠肺炎疫苗瓶内有异物混入,因此约160万剂莫德纳疫苗将停止接种。
另外,路透社引述日本公共电视台NHK报导,卫生部消息人士透露,莫德纳疫苗瓶内杂质似乎是金属颗粒,因这些颗粒会受磁铁吸引。
莫德纳没有量产经验
Business Korea 27日报导,韩国食品药物安全部(Ministry of Food and Drug Safety of South Korea)26日表示,8月到货的莫德纳疫苗是直接在美国制造,日本出问题的疫苗则是在西班牙生产。
业界专家直指,莫德纳没有大规模量产的经验,如今却要如此大量生产,供应能力并不足,“这问题从今年初开始就多次提及”。
莫德纳疫苗的液体是由Lonza负责生产,原料来自瑞士、美国等地,脂质奈米粒子(LNP)则由CordenPharma提供。液体会转送至Catalent、Rovi及Recipharm进行最后瓶装作业。Samsung Biologics很快就会加入装瓶制程。
莫德纳曾于7月底透露,由于实验室测试作业,美国以外地区疫苗制造伙伴将面临出货延迟,减慢供应速度。虽然问题解决,但会影响未来2~4周到货时程。
莫德纳原定6月底前要为加拿大供应5,000万剂疫苗,但供应量最后削减至4,000万剂。原定6月底前为日本供应4,000万剂疫苗,实际到货量也只有1,370万剂。
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