美国川普总统于 2018 年 5 月 11 日发表其药价政策的演说。此外，美国卫生及公共服务部（Department of Health and Human Services）亦发布“American Patients First”的药价政策文件。药价议题一直是制药产业的敏感神经，在过往美国的政治人物对高昂药价的抨击有成为政策或法律的可能性时，往往让药厂股市一片惨淡，然而本次演说与政策一发布，对药价管制的力度不如预期，利空出尽，当日美国那斯达克生技类股指数（NASDAQ Biotechnology Index，NBI）上涨 2.68%，收在 3,351.35 点。
美国药价高昂存在其系统性问题，包含复杂与不透明的药物配销与药费支付系统、滥用专利与专利连结、不允许最大的公家保险 Medicare 向制药公司谈判药价等。高药价议题已经在美国社会延烧多年，而联邦政府长年缺乏有效作为，也使得部分州如加州、奥勒冈州、内华达州则是自行立法以尝试压低药价。
依据“American Patients First”的药价政策文件，美国川普政府拟透过增加竞争、更好的药价谈判、增加降低公告药价的诱因、降低病患自付额（out-of-pockets）这几个措施来尝试降低药价。其中，美国 FDA 已开始着力增加药品竞争的举措，包含颁布专利保护或专属期即将届期的品牌药的清单、参考药品取得需求清单（Reference Listed Drug (RLD) Access Inquiries）并将之递交给联邦贸易委员会（Federal Trade Commission）等。
总体来说，虽然这个政策目的是要降低药价，其从增加学名药 / 生物相似药的竞争性、透明度以及导入价值导向的给付模式，对于整体药费支出影响其实相当有限，相较于原先制药产业原先所担忧的直接赋予 Medicare Part D 能够去谈判药价、重整专利连结系统、药品从较低药价国家重新进口等真正的杀手锏手段，甚至可以说是正向。
▲ 美国川普政府药价抑制“American patients first”政策。（Source：TrendForce 整理）
TrendForce 生技产业研究副理刘适宁表示，川普总统的演说以及所颁布的文件均剑指国际上其他政府对于药费控制的行为，特别是许多单一保险制的国家，利用美国的创新而没有付出相应的代价。相信药价谈判这件事将陆续出现在美国与其他国家的经贸谈判之中，其中也包含台湾。台湾对药品的健保给付价在医疗先进国家中是出了名的低，此外台湾在经贸谈判常处于弱势，缺乏议价力量与筹码，健保资源的耗用已满载，相关部会需即早因应，而非兵临城下时方慌忙应战。
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