联亚生技将 50 名受试者追加第三剂疫苗的分析结果数据，再次送交食药署申请紧急使用授权（EUA）审查。对此，食药署长吴秀梅表示，联亚第三剂样本数太少，坦言通过“有困难”，但送件是人民的权利，待收到数据会评估是否重启审查。
联亚生技 6 日公布第三剂分析结果，50 位第一期临床试验受试者，在接种第二剂的 8 至 10 个月后，再施打第三剂疫苗，初步结果显示，受试者施打后第 14 天，对武汉原生株的中和抗体效价高达 4018，比接种第二剂后第 14 天平均效价增加 37 倍，血清阳转率均达 100%，优于其他两疫苗已公布第三剂所诱导的中和抗体效价甚多。
针对 Delta 变异株中和能力的初步结果，显示在施打第三剂疫苗后 14 天，中和抗体几何平均效价值达 2,358，远优于其他疫苗已公布第三剂针对 Delta 变异株所诱导的中和抗体效价，代表联亚疫苗对今年流行的 Delta 变异株与武汉原生株的中和抗体效价相比仅降低 1.7 倍。
由目前施打第三剂后的初步资料显示，联亚疫苗除了有良好的安全性及耐受性，可大幅降低民众对接受疫苗施打的忧虑与迟疑，更基于疫苗设计特考虑引发优异的 T 细胞与 B 细胞的免疫记忆反应，进一步证明在打第三剂后快速激发打此疫苗受试者产生极高的中和抗体效价，达到优质免疫反应。
联亚生技预计将在本周向食药署提出二期临床试验计划书变更，可望尽速得到食药署核准变更的回复，让所有二期临床试验的受试者能厚惠接种第三剂而提升免疫宏效，并将在近期提送新数据至食药署申请 EUA 再审。
对此，吴秀梅表示，针对联亚生技将提再审EUA，坦言“有困难”，因为受试者数目仅 50 位很少，不一定能说服审查委员，但提出 EUA 再审是人民的权利，只是截至中午尚未看见新的资料送审，若联亚未来送件，食药署会再检视资料。
（首图来源：食药署）
