做为一个有被长期保护价值的行动式医疗应用程序（Mobile Medical App，简称 MMA）的产品，保护核心的知识产权应为首要任务。从近来许多行动医疗 App 的投资案可看出来，这些应用程序背后的技术很大一部分代表着公司的价值。如果没有任何技术门槛，竞争对手将可利用逆向还原工程或其他方式复制软件功能，特别是针对市场的早期创业者或破坏者。
而在快速变化的发展环境下，公司的管理阶层往往不重视知识产权议题。以下提供 6 种方法实践行动式医疗应用产品的知识产权保护策略：
1. 尽早寻求专利保护
为了避免 MMA 遭受攻击（被破解后进行山寨），引用你的申请中专利是很好的一帖良药。不幸的是，一些流传中的既有知识，有着 MMA 不具备可专利性的错误解读。的确近期有些案例限缩了软件可被申请成专利的范围，例如纯商业方法和一些不能被当成专利的无形软件。但是 MMA 是非典型的，严格来说它不算是无形，它是一个软件将行动装置（如智能手机）做为医疗装置，一个应用程序将服务和特定的功能联结，举例来说，搜集并执行查询或演算函数并回传结果给用户，软件可以连结的范围包含移动装置、电脑或其他设备，而专利的保护就存在于上述技术手段的各个面向里。
另外，也需要考量 MMA 在既有功能以及未来的衍生应用上，因为你可能会在申请专利范围内主张相关且互补的附属请求项。举例来说，当 MMA 由客户和服务端同时操作时，双方可能有独立潜在的系统、装置及方法请求项在两个层级中。更重要的是，因为专利制度从先发明主义到先申请主义的变化，意味着关键在于如何立即评估潜在专利并进而提出申请，至少要尽速提出临时申请案（注：临时申请案是美国的一种专利制度，优点在及早取得申请日，后面仍须提出正式申请案，或将原案转为正式申请案）。如果对于可否做为专利有所疑问，应该尽快与律师事务所或专利事务所讨论与分析。
2. 经常检视可能的潜在专利
随着持续开发新的 MMA 功能，定期询问是否存在应用面的潜在专利也是相当重要。或许公司正准备发布一个新的版本或升级大量的新功能，若是如此，考虑到成本和利益，或许可先行提出一个临时申请案。这种持续性的评估对于使用快速开发模式（Agile development model）的医学资讯技术是至关重要的。
传统的瀑布式开发模式（Waterfall development model），即借由更多的线性且结构性的设计、程式撰写、再经初期测试与调整，最后才发表的方式，并没有被现今的医疗 App 公司所采行。相较之下，医疗 App 的程式被大量进行渐进式的修正，换言之，在 App 的最终版本完成之前，即可能推出许多测试版本，如此，透过临时申请案的准备将能有所保护。
3. 借由营业秘密的主张，保护公司的竞争能力
仅透过申请系统与方法的专利，并非完整的保护方式。对于那些聪明的医疗资讯管理人员，或可借由可能的营业秘密来补充知识产权的保护。别的不说，除了专利并不能保护 MMA 的每个面向外，专利更是一个有时间限制、且要求将发明对公众公开的制度。然而，营业秘密于本质上，大多数形式下是保密的，足以为公司创造有长期竞争力的价值。
营业秘密最大的特点在于，可以弹性的定义营业秘密本身，不像专利或著作权有规范着明确的标的。关键之处就在于如何有效且合理的维持营业秘密，例如和受雇者、研发人员签订合适的契约、训练并制定与知识产权相关的政策，以及任何适用于特殊环境的无形和有形的保护。千万记住，当你的营业秘密遭窃时，速度绝对是基础的应变能力。你必须和法务或法律顾问制定一个应变计划，以快速因应公司的核心人员离职并前往竞争对手公司任职。
4. 考虑以著作权保护程式码
另一个作法是利用著作权保护软件程式本身（指程式码）。著作权登记代表着另一个可能的方向，就像散文或音乐可以书面表达来保护，原始的程式码也可以。在真实的文字复制程式语言的情况下，可以由联邦法院管辖这样的著作权诉讼，并请求损害赔偿─这将构成强而有力的谈判筹码。
虽然采取任何著作权的法律行动前，公司必须先为著作权进行登记（注：著作权一经创作即取得权利，但在美国，登记是提起侵害之诉的要件），但著作权登记其实是一个相当直接的程序，任何一个具有营运规模的公司都会定期将其程式码作登记程序。
虽然在侵权情况发生后，仍然可以前往补登记，但在侵权发生后再做登记，将可能无法获得完整的损害赔偿。著作权为创作保护主义，这表示一旦开发团队完成程式，则当下著作权即已存在。所以当有新成员加入研发团队时，务必确认其已经签署发明和著作权转让条款文件，并确认这些技术及源代码属于雇主，而非受雇人。
5. 调整公司的授权契约
依据各自企业的经营哲学，医疗资讯公司其实有许多授权策略可以采用，最重要的是当公司已经建立一个策略，应该要有法律上的支持。举例而言，一个对客户的授权契约应该反映特定的事实，包含应用程序如何运作以及你认为专有的部分：你的客户应该要能透过文字了解有哪些事可以做。
网络上现成的授权契约或直接采行其他软件的作法，将很少能全面涵盖到自身公司的经营细节。一个好的授权契约进可攻、退可守──你需要的技术可能无法用来提升自己的产品，但却挡开竞争者的诉讼。
同样的，你是否有防范所有权或共同所有权的不必要索赔情况？当软件开发人员对契约产生误解，如一开始认为只是契约的相对人，但后来却主张为 MMA 中的共同所有人，此时利益纠纷即会产生。是否正在使用开放源代码？如果是，是否曾经检视授权契约如何运作及其使用的限制？是否在非必要的位置上提供了赔偿的义务？这些相关的问题应该经由起草一份符合该医疗 App 的授权契约来逐一回答。
6. 为未来做好准备
你的知识产权规划不应该是被动的，应随时针对自己的成长曲线做调整。在专利的部分，你可能想对一些未来将被加上的功能做保护，即使这些功能还没有涵盖在现行版本。技术及处理功率如何升级影响许多应用程序上运行的数据，哪些功能是可以提供给使用者的？使用者界面如何运行？客户群现在看起来如何？未来看起来如何？想要如何与其他医疗资讯厂商和使用者互动及做出相应的设计？开发的是一个开放的或封闭的平台？是否想要设立一个标准供他人遵守？如果是，是否能保持这种标准专利并保护它避免受到未授权的使用？在任何情况下看看自己实际和预期的收入，并看看你的协议如何保护它。
鉴于目前医疗保健的资讯市场发展趋势，包含监测和临床的压力必须做出更好且更快速的健康技术，一个创新 MMA 的成长前景相当巨大，今日的新创可能成为明日的市场领导者。借由事前的知识产权保护策略，可以在机会来临时将公司带向一个最佳位置。
- Six Key Ways to Protect Mobile Medical App IP
（本文由 智由博集 授权转载；首图来源：Flickr/Integrated Change CC BY 2.0）
