C 型肝炎药物近年来成为各大药厂的摇钱树,如娇生(Johnson & Johnson)旗下 C 型肝炎新药 Olysio 于 2014 年第 3 季带来 7.96 亿美元营收,合约 242 亿元新台币;C 肝药物 Sovaldi 与 Harvoni 成为吉利德科学(Gilead Sciences)金鸡母,在2014年 Sovaldi 带进 103 亿美元营收;艾柏维(Abbvie)更冀望其 C 肝新药 Viekira Pak 成为营收成长支柱。然而这些天价 C 肝药物,也带动美国用药费用激增。
管理 8,500 万美国人的药品福利的美国第三大医药保健管理公司“快捷处方”(Express Scripts)于 2015 年 3 月发表《2014 年药品趋势报告》(The 2014 Drug Trend Report ),快捷处方审视其营运范围中超过 7.5 亿份处方签,统计发现, 2014 年美国用药费用激增 13 %,是超过十年来最大增幅,而最大主因就是各种 C 肝药物,若去除 C 肝药物,其他所有药物的用药费用只成长 6.4 %,也就是说,C 肝药物就占了涨幅的一半。
快捷处方表示,过去几年来,美国每年的用药费用成长幅度一直小于整体医疗费用膨胀的幅度,但 2014 年的药费涨幅可说不成比例,这种膨胀方式无法永续,其中,有三分之一的总药费开支来自于罕病药物,而 C 肝药物占了涨幅一半的事实更成为眼中钉,快捷处方与其他同业及各医疗保险单位已经向药厂强力施压,要求大幅折扣,另一方面,则严格限制对 C 肝药物的给付,或根本不给付。
快捷处方等医药保健管理公司也祭出各个击破的策略,艾柏维(Abbvie)C 肝新药 Viekira Pak,原本 12 周标准流程药价达 8.3 万美元,快捷处方于 2014 年底与艾柏维敲定合约,艾柏维将以相当幅度的折扣供药给快捷处方客户,条件是快捷处方将吉利德科学的药物从建议处方列表中移除。透过在竞争药厂之间进行类似操作,医疗保险期望能缓和药费增长的速度,但对药厂而言,则将损害药品销售获利。
海外学名药可能回流美国
高价 C 肝药物除了在美国面临反弹与反制,在美国专利权保护以外的海外市场,也面临学名药侵蚀市场。在孟加拉,由于药品专利不受保护,学名药厂 Incepta 打算霸王硬上弓,不经吉利德授权,就自行生产 Sovaldi 的学名药,打算在孟加拉以及许多缺乏药品专利保护机制的第三世界国家销售,Sovaldi 单颗药价就高达 1,000 美元,12 周疗程的总药费高达 8.4 万美元,Incepta 的学名药却只要约 10 美元,总疗程只要 900 美元,可说天差地别,除了 Incepta,包括埃及也正计划在无授权的情况下研发 Sovaldi 学名药。
吉利德的反制方式是大量授权给第三世界学名药厂,来与这些“盗版”厂商竞争,在印度,吉利德授权 11 家学名药厂,包括兰伯西(Ranbaxy Laboratories)、西普拉(Cipla)、Hetero Labs,与 Mylan Laboratories 等,其中,总部位于印度海得拉巴的 Natco Pharma,已于 2015 年 3 月在尼泊尔推出学名药,一瓶 28 颗药,售价 19,900 卢比,约合 318 美元,也就是一颗要约 11.4 美元,与“盗版”商 Incepta 的药价相差无几。
吉利德希望透过授权学名药商与“盗版”势力火拼,打击“盗版”,并多少赚回一些授权费用,但双方低价抢市,利润十分有限,授权厂商的战力可能无法太过期待,此外,其授权范围仅及 91 国,如孟加拉等不重视药品专利,或是吉利德无专利权的国家,吉利德也鞭长莫及,这些国家中还包括许多 C 肝大国,如巴西拥有 260 万病患,泰国有 150 万病患,摩洛哥有 62.5 万病患,都不在吉利德授权范围内。
不论授权与否,学名药与吉利德药物价格差异大到百倍,不仅产生许多道德层面的讨论,也引发海外学名药走私回流美国的疑虑。
短期来看,穷困国家靠着“盗版”美国药物,能够以远低于美国的药价得到最先进的治疗,固然看似造福人群,但若不是美国对药物专利有严密保障,让许多美国人及医疗保险公司当冤大头,否则这些药物根本没有开发的机会。因此,研发能力强的药厂都集中在专利保护完整的欧美,最高价值的研发工作机会也集中在欧美,吸引全球最优秀人才前往欧美,穷困国家只能发展“微利”的学名药厂,得失之间,也实在很难衡量了。
- $10 Copy of Gilead Blockbuster Sovaldi Appears in Bangladesh
- 2014 Drug Trend Report