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抢攻干眼症新药市场!全福生技获准公发拟上半年登兴柜

2024-11-02 211


全福生技以转译科学为核心研发能力,运用创新的多胜肽技术平台(PDSP),开发出数项以促进干细胞修复为机转的候选药物,其中进度最快的是干眼症滴剂治疗新药 BRM421,预计今年规划启动三期临床试验,全福生技今日获主管机关核准成为公开发行公司,预计今年上半年登录兴柜。

全福生技干眼症滴剂治疗新药 BRM421,已完成美国二/三期临床试验,并成功将大中华区的开发及商业化权利授予远大医药(中国)有限公司,预计今年与美国 FDA 进行二期临床结束咨询会议(end-of-phase 2 meeting)后,规划启动三期临床试验。

董事长简海珊表示,全福生技以开发患者数较多的适应症及孤儿药并行,率先用于眼科产品布局,同步进行干眼症新药 BRM421,以及罕见疾病药物的开发,盼借由孤儿药激励法规的优势来加速新药上市,未来将逐步扩及眼科外其他未被满足的医疗需求,实现公司愿景。

干眼症是常见眼科疾病之一,目前已上市药物的作用机转多以抗发炎为主,需治疗 3 至 6 个月方能显现疗效,存在未被满足的医疗需求,而 BRM421 是少数具有早期疗效的干眼症药物,促进角膜修复的独特机转为市场首见(first-in-class),收纳数百位病人的临床试验结果显示,具高度安全性,对病人眼睛干燥感、灼热剌痛感及畏光感均见改善,有机会抢占第一线用药市场。

全福生技成立于 2013 年,董事长简海珊兼任总经理,目前实收资本额为 6.9 亿元,主要法人股东包括益鼎、元大、富邦金控等创投及晟德大药厂等,公司特色在于转译科学的能力与经验,采专案管理模式整合虚拟团队,架构新药开发的价值链,可显著降低研发成本,提升产品竞争力。

(首图来源:全福生技)

2022-01-18 15:00:00

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