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美 FDA 批准 2 项新冠病毒血液筛检,可知道患者是否曾经感染

2024-11-24 208


美国食药局(FDA)近日通过两项针对武汉肺炎(COVID-19,新冠肺炎)的血液筛检授权,与过往判断确诊与否的检验不同,这两项新测试将能让患者得知以前是否曾感染过新冠病毒,还可以推算出体内的大概还有多少抗体存在。

据了解,这两项分别名为 ADVIA Centaur COV2G 和 Atellica IM COV2G 新血检是由德国西门子医疗设备(Siemens Healthineers)所开发,在 FDA 3 日的声明中已获得紧急使用授权(EUA),是首批获准用于测量个体血液中抗体大致数值的半定量测试。

目前各国普遍采用的 PCR 或抗原检测,主要目标是分辨出患者目前是否感染,而 COV2G 则是希望用来确定是否曾感染病毒、以及确诊康复后是否能有足够的抵抗力。

FDA 医学专家 Tim Stenzel 表示,随着科学家继续深入了解病毒及抗体存在的意义,相关的血液测试数据将会变得非常有用,但 Stenzel 也提醒,由于对于抗体免疫力的未知数,患者不应将“有抗体”的结果视为已经免疫而轻忽大意。

“新冠病毒抗体的存在还有许多未知数,或许将提供我们关于潜在免疫力的讯息,今日的授权为我们提供了更多工具,可以在我们继续研究时评估这些抗体。”

  • The FDA just authorized a special new COVID-19 test
  • Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup August 3, 2020

(首图来源:pixabay)

2020-08-05 10:03:00

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