美国食品暨药物管理局(US Food and Drug Administration,FDA)12 月 28 日表示,和早期病毒株相比,COVID-19(2019 新型冠状病毒)的快筛检测对严重突变的 Omicron 变异株,更有可能验出假阴性结果。
FDA宣布这项消息之际,美国正面临大量病例激增。专家表示,由于检测压力,许多确诊病例未被发现,因为更准确的PCR需较长时间等待,而且家用试剂组供应短缺。
美国食品暨药物管理局声明指出,正与美国国家卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)合作,针对Omicron变异株,研究家用试剂,也是一般所知的“抗原检测”的效果。
FDA指出,初步数据显示,抗原检测的确可以检查到Omicron变异株,但敏感度降低。声明补充说,之前的测试侧重于热灭活病毒样本,而不是活病毒。
FDA表示,将继续授权使用抗原测试,人们应继续按照指示说明使用。举例来说,有些快筛建议使用者必须进行两次检测,中间间隔一段时间,藉以确认阴性的结果。
如果一个人的快筛结果呈阴性,但由于有症状或暴露于可能感染COVID-19的风险,仍建议他们进行“黄金标准”分子检测,例如 PCR。
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