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临床试验因 3 病人死亡紧急中止,CAR-T 免疫疗法药厂 Juno 股价暴跌

2024-12-24 209

朱诺医疗(Juno Therapeutics)是嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法(CAR-T)的主要研发者之一,2015 年时赛基(Celgene)斥资 10 亿美元签下与朱诺医疗 10 年全球合作开发与行销权,让朱诺医疗名噪一时,当时也让朱诺医疗的股价一时跳升 45%,不过,如今朱诺医疗遇上逆风,临床试验发生 3 名病人不幸死亡,遭美国食品药物管理局(FDA)紧急中止,朱诺股价也应声大跌 32%。

CAR-T 疗法是由患者身上分离出 T 细胞,T 细胞本来无法辨识出癌细胞,人为以基因工程为 T 细胞加上可辨认出肿瘤细胞并激发免疫反应杀死肿瘤细胞的嵌合抗体,成为 CAR-T 细胞,大量培养之后,将之注回病人体内,理论上 CAR-T 细胞会自动寻找癌细胞,将之消灭,不过目前只有对血液肿瘤较为有效。

朱诺医疗成立于 2013 年,由福瑞德哈金森癌症研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)、斯隆─凯特琳纪念癌症中心(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center,MSKCC)、西雅图儿童医学研究中心(Seattle Children’s)共同成立,专攻血液肿瘤的 CAR-T 免疫疗法,初期私募资金达 3 亿美元,2014 年公开上市时又募得 2.65 亿美元,之后与医药界有诸多合纵连横。

2015 年赛基预付 1.5 亿美元给朱诺医疗,加上以每股 93 美元买下 910 万股,取得 10 年共同开发,以及赛基独家行销朱诺医疗所研发的疗法的权利,总计斥资 10 亿美元,超过辉瑞(Pfizer)在 2014 年与德国默克( Merck KGaA)签下的合作合约金额规模,成为类似合作案的新高金额纪录。

朱诺医疗此次临床试验的是其 JCAR015 疗法,试验治疗复发或难治的 B 细胞急性淋巴性白血病,参与临床试验的病患共 90 人,在疗法加入化疗药物福达乐(Fludarabine)之后,开始有患者死亡,第一名患者死亡时,由于有多重因素可能导致死亡,因此并未改变临床试验计划,然而 2016 年 7 月初又有 2 名患者死亡,FDA 宣布紧急停止该项试验。

朱诺医疗正向 FDA 申请在不加入福达乐的情况下,继续进行试验。FDA 则要求朱诺医疗改变临床试验的进行指南,也必须更改病患同意书,以及提供给投资人的资料,朱诺医疗将于当周内回复 FDA。而合作伙伴赛基则表示对朱诺医疗的 CD19  CAR-T 免疫疗法仍具信心。朱诺医疗并表示其他临床试验中的疗法  JCAR014、JCAR017 不受此次事件影响。

股票市场对此立即反应,朱诺医疗的股价在 2016 年 7 月 7 日时收在 40.82 美元,消息传出后,7 月 8 日应声跌到 27.81 美元,跌幅约 32%,朱诺医疗也“带衰”其他 CAR-T 免疫疗法股票,风筝制药(Kite Pharma)股价下跌约 7%,青鸟生科(Bluebird Bio)也受影响中断 6 月底以来的反弹涨势,转而持平。

  • Juno Trial Put on Hold After 3 Patient Deaths; Stock Plunges

(首图来源:朱诺医疗)

2019-03-15 17:31:00

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