浩鼎生技于 19 日宣布,美国食品暨药物管理局(FDA)已核准该公司抗癌新药展开临床实验,而台睿生技的肝癌新药也已进入第二期。
浩鼎医疗顾问 Tillman Pearce 博士指出,OBI-3424 是一种 DNA 烷基化癌症新药,将在全美首屈一指的癌症学术研究机构,德州大学安德森癌症中心、俄亥俄大学詹姆斯癌症医院和索洛夫研究所进行。
OBI-3424 作为小分子前体药物,会针对癌细胞过量表现的 AKR1C3 酵素作用,选择性地释出强效 DNA 烷基化剂,已更有效的达到治疗目标。而目前的临床试验旨在验证 OBI-3424 药物的安全性和初步活性,将以局部固体瘤患者为对象,包括肝细胞癌(HCC)、去势抗性摄护腺癌(CRPC)。
浩鼎总经理黄秀美强调,OBI-3424 是浩鼎继开发 Globo 系列之后另一以 AKR1C3 酵素为独特靶向的癌症新药,在通过安全及疗效检验后,将可应用于目前治疗需求未被满足的案例上,浩鼎未来将走向多元化产品布局。
而台睿生技的小分子肝癌新药 CVM-1118 近日也获 FDA 核准,在美国和台湾同步执行多国多中心第二期临床实验,可与 Nexavar 并用以治疗肝癌。此新药具多重标靶作用机制及抑制癌细胞转移的能力,且目前全球尚未有同类药物上市。除此之外,台睿还有一项败血症辅助治疗药物 Rexis® 也正在临床实验中。
- OBI Pharma Announces FDA Clearance of OBI-3424 IND Application for A Phase I/II Study Targeting AKR1C3 Solid Tumors
(首图来源:shutterstock)
延伸阅读:
- 默克新药结合化疗,提升肺癌患者存活率
- 验尿辨癌技术,日立盼 2020 年实用化
- 威而钢潜在新用途:降低罹患大肠直肠癌的风险
- 勤维持肌肉量,增加乳癌存活率