先前我们报导 FDA 所属的学者建议破格加速核准 Perjeta 可以应用在早期乳癌患者,甚至是进行术前治疗,如今FDA提前确定通过核准 Perjeta 可以应用在某些容易转移的高危险型早期乳癌,在术前先行投药治疗,以减少或延迟术后复发。
- Perjeta 也因此成为第一款 FDA 核准可于乳癌术前治疗的药物
Perjeta 针对的是会产生高量 HER2 蛋白质的乳癌,这类乳癌虽然只占全部乳癌的约 20~25%,但是 HER2 蛋白质会大为加强癌细胞的生长速度与存活能力,因此具 HER2 基因的乳癌,往往最恶性、扩散最快,也最致命,如今提前核准使用于早期乳癌,可拯救或延长不少病人的生命。
核准通过后,Perjeta 的制药厂罗氏大药厂,股价自 9 月上旬的 235 瑞士法郎上下,涨到 10 月 1 日的 245.5 瑞士法郎。
- FDA approves Perjeta for neoadjuvant breast cancer treatment