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FDA 愿快速核准!2021 年疫苗市值,料超越最热销药物

2024-12-23 208


川普急催疫苗上市,美国食品药物管理局(FDA)局长表示,如果利大于弊,愿意在疫苗第三阶段人体试验结束前,就授权疫苗上市。

金融时报、Barron’s 报导,FDA 局长 Stephen Hahn 受访表示,只要疫苗的好处大过风险,准备好在第三阶段临床试验结束前,允许疫苗上市。他强调 FDA 这么做,不是要取悦川普。

Hahn 说:“要是疫苗研发厂申请授权或许可,我们会做出裁决。如果业者在第三阶段试验结束前就提出申请,我们可能觉得恰当、也可能觉得不恰当,我们将做出决定。”

药物实验中,以第三阶段临床试验的规模最大、也最为严格。中国和俄罗斯都没等到第三阶段试验结束,就匆忙核准疫苗供人类使用,引发诸多公卫专家炮轰,并警告两国疫苗的安全性。

若美民众不愿接种  短期内疫苗厂营收仍有保障

如果疫苗真的仓促上架,可能有很多人不愿接种。以辉瑞(Pfizer)和 BioNTech 携手研发的疫苗而言,倘若今年 10 月就获得紧急使用许可,最早施打者也只接种了 6 个月。不只如此,Moderna 和辉瑞的疫苗,均采用全新 messenger RNA(mRNA)技术,若获准上市,将是首款 mRNA 疫苗。

Evercore ISI 分析师 Umer Raffat 8 月初访调了 750 名投资人和 350 名生技制药人士。70% 受访者都说,疫苗获得 FDA 紧急使用许可后,至少要等 6 个月才愿意接种。不少人甚至说会等上一年。不过就算大批美国民众都不想施打疫苗,美国-已大量采购,获得许可的疫苗厂,短期营收仍有保障。

Bernstein 分析师 Ronny Gal 预测,疫苗短期市况看好,估计光是明年总值就达 200 亿美元,比全球最畅销药物更赚钱。FactSet 估计,明年最热销药物 Humira 的营收为 196 亿美元。至于长期发展,Gal 表示,如果各家疫苗都能让感染风险降低 80%,竞争之下,疫苗价格将极低,不过要是只有一两家疫苗优于其他家,将是赢者全拿的市场。

(本文由 MoneyDJ新闻 授权转载;首图来源:pixabay)

延伸阅读:

  • Bernstein:2021 年底前料有足够疫苗,供全球接种
  • 全球疫苗抢购战正酣,至少下单 57 亿剂
2020-09-02 00:03:00

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