台湾太慢了!正当台湾之外的平行世界,武汉肺炎(新冠肺炎,COVID-19)确诊人数频创新高,全球科学家都在抢时间研发疫苗,台湾进度却卡关,秋冬第二波疫情怎么办?
过去半年来,台湾疫情虽然有惊无险,但国际疫情依然非常严峻,邻国日本、香港也相继再爆发。眼下的唯一解方,就是疫苗和新药。
“疫情只会恶化!”世界卫生组织已承认,在可预见的未来,人们不可能恢复原有的常态生活。截至 7 月 16 日,全球确诊病例超过 1,368 万例,疫情爆发 7 个月来,已夺走超过 58 万人的性命;这一天,新增确诊超过 23 万例,再创单日新高纪录。
虽然台湾已经连续 95 天本土零确诊,但秋冬又是另一波挑战,台湾准备好了吗?除了继续管制边境、推行防疫新生活运动,陈时中部长带领的卫福部,为下一阶段的防疫,做好超前部署了吗?
台湾太慢了:技术不足、病人太少,-不主导
目前,全球科学家都在和时间赛跑,日以继夜投入新冠肺炎疫苗研发,已有 5 家疫苗厂进入第三期人体试验,其中研发速度最快的疫苗,有望于今年秋冬上市。
然而,台湾至今未有一支疫苗进入临床试验。
“台湾太慢了!”前疾管局长苏益仁指出,台湾最快要到 2021 年 3 月才有机会生产,恐将无法因应秋冬第二波疫情来临。
▲ 前疾管局长苏益仁。
非常时期,非常做法!目前,国际间都是以紧急状态进行试验,让第一、第二期合并来做,但台湾迄今仍未针对疫苗启动“紧急使用授权(EUA)”,也就是减少收案人数,以便让疫苗上市时间提前。
“-应该要主导疫苗的研发,而不能只是用法规在管,”苏益仁指出,以第二期临床试验为例,全球规定只需 1,500 至 2,000 人,但食药署仍要求至少 3,000 人,比其他国家高出许多,直到药厂反应困境后,-才宣布缩减成 1,300 人。
“这个时候要看-的决心”,苏益仁指出,疫苗是-要的,而且是紧急用的,应去辅导厂商,松绑法规。“但我们-反应不太积极,只是等厂商送件、审查。人家国外是拿一、两百亿元,同时给 4、5 家药厂分头研发。”
不过,接着难题又来了,即使疫苗通过二期临床试验后,就开始紧急启用,仍需证明它的疗效。“万一出事,谁要负责?-也不见得敢下这个决定,”台北市立联合医院阳明院区胸腔内科医师苏一峰指出疫苗研发的困境。
此外,疫苗进行临床试验时,需有医院参与收案,但各医院行政流程不一,沟通耗时,“厂商要和医院谈,时间就会拖,”苏益仁直言,-应全力支持,协调医院来配合临床试验,不能只有嘴巴说说而已。
和时间赛跑,美国祭出“曲速行动”计划
相较之下,美国却是倾-之力,祭出“曲速行动”(Operation Warp Speed)计划,加速研发疫苗和治疗方式。目前已选定 4 到 5 种潜在疫苗,做为最可能的候选疫苗,包括生技公司 Moderna、娇生等,可望在 7 月底前就进行第三期大规模人体试验。其中,Moderna 疫苗传捷报,所有受测者体内皆产生抗体。
即使还不确定是否有哪支疫苗有效,但美国公共卫生及服务部官员预期,在夏季结束之前,就能开始生产潜在的新冠病毒疫苗,目标是在 2021 年初供应 3 亿剂疫苗。
至于德国,生物科技先驱 BioNTech 宣布,新冠肺炎疫苗临床试验进展顺利,有望在年底获准上市。就连泰国,也将在 11 月开始对候选疫苗进行人体试验,目前正准备 1 万剂试验疫苗,正式疫苗可望于 2021 年底前问世。
反观台湾,目前在疫苗研发的,仅国光生技、高端、联亚生技等三家,依业者各自预估的进程发展,最快 2021 年第一季力拼上市。
苏益仁指出,“高端的机会比较高”,但高端目前的进度,也仅是递件给食药署、申请临床试验,等待审核,尚未进入试验阶段,“最快在 8 月开始执行第一期临床试验,第二期可能要等到 12 月才能展开”。
前卫生署长叶金川也直指,“国产疫苗进度恐落后美、英、中国一年左右”,台大公卫学院副院长陈秀熙则坦言,不看好台湾能在第一波全球疫苗战中顺利研发得出来,“即使顺利研发,届时可能不敌病毒变异的速度”。
疫苗抢不到,可能要锁国到 2021 年整年
“新冠肺炎将会流感化,疫情一定会卷土重来,”苏一峰医师指出,各国疫情严重,发展疫苗是趋势使然。台湾除了自行研发疫苗,另一个选项是抢先买到外国疫苗,但两者都显得困难重重。
台湾疫苗研发仍大幅落后,原因有二,首先是生物科技的研发能力跟不上;第二是台湾没有太多的确诊病人,到临床试验阶段会做不下去。
“若等到欧美研发成功,疫苗也会优先给国民使用,台湾抢得到疫苗吗?”苏一峰指出,若没有疫苗,台湾锁国的时间会变得更久,甚至延续到 2021 年一整年都有可能,国民要有长期抗战的心理准备。
“台湾买不到的啦!”苏益仁一针见血,即使今年底、2021 年春天疫苗研发出来,各国都已经分配好。以 2019 年爆发 H1N1 为例,台湾当时根本拿不到国外疫苗,现在各国疫情严峻,台湾更难取得疫苗,只能靠自己。
“有国产疫苗,才有可能结束这一场没完没了的恶梦”,叶金川认为,外国制造的疫苗不可能优先供应台湾,事实上,从开始制造到足够供应,也要等上很长时间。
新冠疫情仍在延烧,全世界正与世纪病毒搏斗,分秒必争。当口罩国家队为台湾争光之后,疫苗国家队却有些灰头土脸,期中考表现亮眼的阿中部长,恐怕要加紧准备秋冬疫情的期末考了。
(本文由《远见杂志》授权转载;首图来源:shutterstock)
延伸阅读:
- 抗原检测 19 天破解,原来背后有这些大平台
- 英首席医疗官:武汉肺炎疫苗圣诞节前问世概率“非常低”
- 艾滋病的教训!盖兹:新冠疫苗若价高者得,疫情更致命