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日本药厂日医工违规制药 10 年,拟勒令停业 32 天

2024-11-23 253


日本富山县的学名药大厂“日医工”,被发现至少 10 年前就违规制药、出货不合格药品等,已自行回收 70 多种药品。富山县-认为日医工有重大品管问题,拟 3 月 3 日处分勒令停业 32 天。

日本放送协会(NHK)报导,日医工位于富山县滑川市的富山第一工厂,被发现以未经核准的制程制造药物,日医工从去年 4 月起,自行回收花粉症等抗过敏药、抑制血糖药等 75 种药物。

相关人士表示,日医工委托外部律师调查,发现至少从 2011 年起,工厂便以未经许可的程序,对出货实验不合格的药品进行再次实验与再加工,当作合格药品出货。

特别是学名药需求高涨的 2014 年左右开始,日医工的产量急速增加,但却在尚未确保足够的人力与生产设备的情况下,订定超量的生产计划,实验不合格的药品并未被废弃,而是再次进行实验来让其合格。

富山县认为,日医工的品管体制有重大问题,拟在 3 日依法下达业务停止命令,勒令富山第一工厂从 5 日起停止生产 32 天、贩售业务停止 24 天。

近期日本制药公司频出包,日前小林化工生产的治疗足癣皮肤病口服药误混入安眠药,被福井县-勒令停业 116 天,创最长纪录。

(译者:顾荃;首图来源:日医工)

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