建构生技完整价值链，台湾非人灵长类试验市场需求每年可达 6,000 万美元

台湾推动生技产业发展已三十余年，实质成果近年已逐渐显见，然而台湾生技产业价值链仍有一领域几无发展──非人灵长类动物试验。TrendForce 生物科技分析师刘适宁表示，不论从生技产业发展或国家防疫的角度出发，台湾可推动非人灵长类动物试验产业并搭配完整配套，以完备生技产业研发实力。

生技产品的研发犹如漫长的接力赛，其中临床前试验在过程中扮演举足轻重的角色。刘适宁指出，台湾的临床前试验产业发展皆有一定水准，然近来政府大力扶植的生物新药与疫苗，在研发过程中所需的非人灵长类动物试验仍仰赖国外委托试验机构（CRO），徒耗开发时程与往来沟通成本。

由于鼠、狗或兔等小哺乳类试验动物对部分生技新产品在人体的疗效与安全性预测度仍有限，尤其如神经性疾病、免疫疾病与部分传染性疾病之新药开发、生物药品新药开发与疫苗开发等领域，都需要遗传构造及免疫生理反应等与人类相似的实验动物，因此生技产业对非人灵长类动物试验存在高度需求。TrendForce 预估台湾非人灵长类动物试验的市场需求每年可达约 6,000 万美元。

近年已有台湾公司投入这一领域，然而非人灵长类试验动物同时被野生动物保护法及动物保护法规范，造成在动物的进出口及在国内的使用限制重重。此外，台湾人才相关配套不足，如缺乏专精此类试验动物之兽医师、灵长类人畜共通疾病防检疫经验缺乏、使用者对非人灵长类试验动物照养与啮齿类差异的认知不足、误用野生台湾猕猴等。在非人灵长类动物试验要能急起直追，还有赖政府跨部会或成立专案小组协调有效的使用管理规则与专业人才培育方案。

 

关于非人灵长类试验动物

目前国际上使用的非人灵长类试验动物主要为马来猴（Macaca fascicularis）与恒河猴（Macaca mulatta），近年美国 FDA 亦有批准多项使用狨猴（Callithrix jacchus）为试验动物的药品上市。台湾猕猴（Macaca cyclopis）现无法做为非人灵长类试验动物，因目前使用的台湾猕猴仍为野生个体，基础研究不足，做为实验动物所需的亲源、基因背景与生理资料皆不足以成为开发生技产品试验所需。

（首图来源：Flickr/Ahmed F CC BY 2.0）