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生技业头等大事,韩国全力发展 mRNA 技术

2024-11-02 218


疫苗成为全球对抗新冠肺炎 (COVID-19) 的重要战略物资,韩国制药和生物技术业者正在正在 mRNA 疫苗上采取积极战略,不但与美国药厂签代工合约,还准备自行开发 COVID-19 疫苗,应对接下来可能出现的病毒威胁,做好长期抗战的准备。

mRNA 疫苗与通常包含灭活的致病生物体或由病原体产生的蛋白质等一般疫苗不同,mRNA 疫苗不包含任何病毒蛋白质。虽然娇生 (J&J) 与阿利斯康 (AZ) 采用的病毒载体和 mRNA 疫苗都是教导身体对病毒产生免疫反应,但不同之处在于,病毒载体疫苗使用弱化版新冠病毒载体实现,mRNA 疫苗则将遗传信息传给细胞。

mRNA 技术本身约 30 年历史,但新冠病毒大流行之前,从未应用于商业化药物或疫苗,一场疫情让技术大规模商业化,且效力更高,未来针对其他疾病应用性更广泛。据《韩国先驱报》报导,莫德纳 (Moderna) 开发世界两个可用的 mRNA 新冠疫苗之一,最近三星生物 (Samsung Biologics) 与 Moderna 签约,负责处理 Moderna 疫苗的填充完成过程。

三星生物对 mRNA 技术的野心不仅如此,计划 2022 年之前在仁川松岛的工厂增加 mRNA 疫苗生产线,生产 mRNA 疫苗原料,产线完成后,三星生物将有能力提供从药物制造到填充完成的端到端 mRNA 疫苗制造服务,包括标签、包装和冷链存储。

报导指出,目前不清楚三星生物的计划是否选定特定疫苗开发商,但许多当地媒体称应该与 Moderna 的现有合作有关。不只三星生物,韩国其他制药公司也积极发展本土 mRNA 疫苗,十家药厂和生技厂共组联盟,包括 ST Pharm、GeneOne Life Science 和 Hanmi Science。

GeneOne Life Science 和 Hanmi Science 宣布将携手研发 mRNA 疫苗。GeneOne 已经在开发自己的 Covid-19 DNA 疫苗,并且是首批获得韩国-批准进行新冠疫苗临床试验的本地公司之一。

另一家公司 ST Pharm 单独宣布,将开发韩国首个基于脂质奈米颗粒 (LNP) 的 Covid-19 mRNA 疫苗,可应付变异病毒。ST Pharm 将在今年内开始第一阶段临床试验,同时扩大药物生产设施,在 2022 上半年申请紧急使用批准,明年下半年产能提高到超过 1 亿剂。

除了刺突蛋白抗原,即一种与宿主细胞结合的病毒突出物外,ST Pharm 疫苗还会增强第二种抗原并添加 T 细胞表位。ST Pharm 预计,将比现有使用刺突蛋白为单一抗原的 mRNA 疫苗有更好功效,并更能预防变异病毒。

ST Pharm 自称是全球唯一自主开发封盖技术、LNP 给药技术及新 mRNA 药物开发和生产所需原材料的公司。然而制药业一些消息人士表示,ST Pharm 今年开始展开临床研究的计划很牵强,因还没有决定最终候选药物。

尽管韩国-已向辉瑞、Moderna 、阿斯利康、娇生、Novavax 等订购 1.92 亿剂疫苗,足以覆盖 5,200 万人口,但韩国-同时积极扶持本土药厂,表示有意让 mRNA 技术成为生物制药业的下一件大事。韩国-宣布将帮助当地公司开发 mRNA 疫苗,截至 5 月 14 日,已有 17 家公司向监管机构寻求支持,4 家公司表示计划今年启动 mRNA 疫苗临床试验,明年有 7 家。

MarketWatch 最近预测,未来五年 mRNA 疫苗和疗法的全球市场将以每年 33.4% 速度增长,到 2026 年市场规模将达 53.7 亿美元。

  • S. Korean companies rush to develop mRNA vaccine tech
  • ST Pharm begins developing Korea’s 1st LNP-based mRNA Covid-19 vaccine
  • mRNA becomes the new focus for Korea biotechnology
  • S.Korea counts on large shipments of vaccines arriving in coming weeks

(首图来源:Flickr/Alachua County CC BY 2.0)

2021-06-04 00:29:00

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