台湾生技产业亮点越来越多,国光生技新冠疫苗人体一期正式开打,生华科技新药获美 FDA 核准进入临床、宝龄富锦及台康生技抗原快筛获准,早盘股价劲扬,冲劲十足。
生技防疫类股利多频传,激励生技族群人气再度汇集,生华科以 179.5 元涨停价开盘,涨停及市价抢买张数超过 5 千张,台康生同样跳空涨停,涨停价 65.4 元;宝龄富锦涨幅超过 5%,国光生早盘涨幅也超过 3%,带动上市生技指股上涨 1.3%,上柜生技指数涨幅逾 1.7%,表现相对亮眼。
国光生技宣布自主研发的武汉肺炎疫苗,本周在台大医院进入一期人体临床试验,在国际武汉肺炎(2019 新型冠状病毒,COVID-19)疫苗竞赛加入前 20% 领先群,若一期临床试验顺利,预计 11 月进入二期临床试验,并于第三期临床启动多国多中心合作,以期能年底前开始量产,明年中旬提供全民接种新冠疫苗。
生华科旗下新药 Silmitasertib (CX-4945)27 日获得美国食品药物监督管理局(FDA)紧急核准,得即刻治疗新冠病毒患者,为台湾首家正式跻身全球抗新冠病毒队伍之列。
生华表示,这项获得美国 FDA 紧急核准的新冠人体临床试验,是由生华科合作伙伴全美最大医疗机构之一 Banner Health 向美国 FDA 提出紧急人体临床试验(Emergency IND,EIND)申请。
除了新药与疫苗,抗原快筛试剂也传出好消息,台湾首件新冠病毒抗原快筛试剂获台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)核准,仅需 15 分钟即知结果。
由宝龄富锦、台康及安肽生医共同合作开发的新型冠状病毒抗原快速检验试剂,27 日获 TFDA 专案制造许可核准,成为台湾首家获得 TFDA 核准专案制造许可的新型冠状病毒抗原快速检验试剂。
截至民国 109 年 8 月 27 日,食药署辅导国内研发产品约 50 余件,目前有 26 件(共 19 家)提出申请,除核准首件抗原检验试剂,已核准专案制造 11 件核酸试剂、4 件抗体试剂(共 16 件),供防疫运用。
(作者:韩婷婷;首图来源:shutterstock)
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