内部文件透露，辉瑞（Pfizer Inc.）相信，旗下跟德国药厂 BioNTech SE 合作研发的新冠肺炎（武汉肺炎、COVID-19）候选疫苗，在临床试验初期就可证明疫苗能否发挥效用。
辉瑞首席执行官 Albert Bourla 9 月 13 日接受 CBS 电视节目《Face the Nation》专访时才刚透露，旗下疫苗倘若证明安全有效，将有机会在今年底前配送给美国人民使用。辉瑞研究显示，这款疫苗是否有效，结果“很可能”10 月底前就会揭晓。
路透社 18 日报导，美国食品药品监督管理局（FDA）规定，新冠肺炎疫苗必须经过大型临床实验，证明比安慰剂有效至少 50%，FDA 才会考虑通过。
根据该媒体取得的文件，辉瑞在临床实验计划书中指出，7 月起展开的临床实验，已招募超过 29,000 名受试者（一部分接种疫苗，另一部分给予安慰剂），其中 32 人证实感染了新冠肺炎。计划书显示，基于这 32 名确诊患者，辉瑞疫苗的有效度至少需达 76.9%。也就是说，在已经接种疫苗的受试者当中，又被感染病毒的人数不可超过 6 人。
生物统计学家指出，倘若辉瑞的疫苗无法在第一个中期分析中达成 76.9% 的有效目标，该公司将面临更加严格的统计学门槛。
辉瑞在计划书中表示，该公司设计的中期分析，目的是在疫情期间尽快展现确定性证据（conclusive evidence），证明疫苗是否符合 FDA 最严苛的标准。
奥克兰大学生物统计学主席 Thomas Lumley 表示，若有一款疫苗能在中期分析中符合 FDA 标准，且没有严重的安全问题，那么以授权的基础来使用，确实有其合理性。
（本文由 MoneyDJ新闻 授权转载；首图来源：Flickr/Montgomery County Planning Commission CC BY 2.0）
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