据世界卫生组织(WHO)统计,2015 年癌症导致全球 880 万人死亡,其中肺癌就占 169 万例,肺癌可说是死亡数量最高的癌症,吸烟和空污则是引起肺癌的重要因子。尽管抗癌药物、放射线及手术治疗皆在进步当中,但肺癌早期发现不易,整体 5 年存活率仅约 12%。为提高病人的存活率,不仅手术治疗方法尚需突破,改善生活品质与肺癌发病前的诊断也显得格外重要。
位于美国硅谷的医材公司 Auris Surgical Robotics 开发的遥控型手术机器人,标榜外科医生将能在无切口的状况下,辅助医生采集肺癌病灶组织切片,并以低侵入式手术进行治疗。Auris Surgical Robotics 是由开发达芬奇手术机器人而闻名的 Intuitive Surgical 公司创办人 Frederic Moll 于 2007 年创立,事实上这已是 Moll 创办的第 4 家医疗器械公司。
基于 Moll 的成功经验以及 Auris 锁定的利基手术市场,Auris 吸引不少创投的青睐,今年 8 月初,Auris 完成 2.8 亿美元 D 轮融资,此轮由美国对冲基金 Coatue Management 领投,Highland Capital Partners、Lux Capital、Mithril Capital Management 跟投,使得 Auris 融资总额已达到 5.3 亿美元。
Auris Surgical Robotics 历年融资状况
(Source:Crunchbase、TrendForce 整理)
Auris 开发的医疗机器人内视镜系统──ARES(Auris Robotic Endoscopy System)已先于 2016 年 5 月获得美国 FDA 510(k) 批准。Auris 专注腔内手术的开发,手术机器人将通过人体管腔(特别是口腔),解决喉部、肺部、消化系统的问题。
ARES 主要由 4 个系统组成:
Patient Side System(PSS)──病患旁操作的互动式系统
PSS 系统包含机器人手臂推车、两个机器人手臂、内视镜系统、电源控制系统、光源摄影系统等。
Controller Cart──控制台
控制台载有电源和操作机器人系统所需的电子系统,由两个较小的推车组成,分别控制系统和机器手臂。
Surgeon Console──外科手术台
Surgeon Console 是外科医生驱动、操作 ARES 的控制台。
Bronchoscope and Accessories──支气管镜及附件
每个灵活的机器手臂具有 6 个自由度,并有具 4 个驱动轴的仪器驱动装置(Instrument Drive Mechanism,IDM)。支气管镜与机器手臂末端的执行器连接,机器手臂可引导支气管镜。
Auris 其实已于 2014 年在哥斯达黎加开展一项支气管镜手术的小型临床试验,该试验主要临床终点是测试系统的安全性,包括并发症和不良事件(例如气胸和出血)的发生率。次要终点是评估做为支气管手术机器人是否可成功在支气管内采集病灶组织。15 名参与试验的患者皆无不良反应,最终有 9 名癌症确诊病患,机器人也采集到 8 名病患的活体组织。
TrendForce 生技产业助理分析师陈欣仪指出,内视镜就像医生的双眼,医生必须透过它看到病患体内的状况,传统内视镜手术中,医生必须利用控制杆或转盘操控内视镜,有些特定程序会限制医生的操作位置,或需要透过外部成像(如 CT 扫描或 X 光透视)辅助内视镜操作。而达芬奇手术机器人也需要内视镜结合影像技术的视觉辅助,使医师看到的画面更为真实,并清楚目标病灶的位置和分布。
更高分辨率胸腔内视镜影像系统或手术机器人视觉影像系统的改良,是目前手术辅助相关系统或器械的研发重点领域,目前以术中结合扩增实境(AR)技术、病患影像诊断结果所建造出的 3D 模拟影像投影应用最为热门。
除了借由人体管腔实施手术之外,ARES 机器人朝向实现远距操控的方向持续开发,外科医生可先透过 2D 的 CT 扫描形成 3D 图像,通过电磁感测器、加速器、自动影像追踪器等,对设备进行定位,增加手术的精确程度,且不需借助外部成像来引导内视镜,手术人员也能避免暴露在有害的 X 光辐射下。
2016 年 4 月,Auris 以 8,000 万美元现金收购由 Moll 创立的另一家手术机器人公司 Hansen Medical,Hansen 拥有一大批基于导管的血管腔内手术和机器人系统的专利,这将成为 Auris 进军手术机器人市场的一大助力。
陈欣仪指出,根据集邦科技的调查,遥控型手术器人全球市场有 70~80% 都被 Intuitive surgical 所囊括,预估 2021 年摇控型手术机器人可成长至 92.9 亿美元。追踪 Auris 过去融资和收购的轨迹,加上 Auris 持续更新 ARES 机器人的专利申请,包含透过算法改良手术导航的精确度、驱动器感测系统、有滚动功能的内视镜工具、微创手术器械的改良等,可以察觉 Auris 产品开发的脉络,Auris 以管腔做为手术器械进入或实施的部位切入市场,锁定达芬奇机器人无法适用的手术,做出市场区隔,Auris 产品上市后的市场效应,令人期待。
(首图来源:shutterstock)