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【医疗快讯】FDA开始管制行动装置医疗app

2024-11-24 206

智能手机app盛行,其中有许多app提供医疗相关的服务,目前大约有4万款app与医疗有关,这些app许多是由小公司制作,还有很多是美国以外的公司所开发的,而这些app除了app本身,有时还有搭配的硬件,它们提供的医疗资讯准不准确,会不会造成误导呢?

美国FDA显然开始注意这些app,5月21日,FDA“杀鸡儆猴”向一家印度开发商发出了针对app的第一封警告信,要求对方在30个工作天内回复。

遭警告的公司是Biosense Technologies Private Ltd.,它的产品是检验尿液的uChek,有实体试纸,可检测尿中的葡萄糖、胆红素、尿胆素原、酸碱值、酮体、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白血球、和比重等等,试纸上会显示不同颜色,搭配手机app,以手机拍照后判断颜色,app就会显示出检验结果。

验尿试纸本身已经由FDA通过,但是拍照验尿试纸看结果的app却不行,FDA是一贯的龟毛,还是警告意味浓厚呢,无论如何,Biosense Technologies表示会与FDA密切合作,而其他医疗app开发者恐怕也要皮绷紧一点,因为FDA随时会找上门来啰。

原始新闻:

  • The FDA launches first inquiry into medical iPhone app
2019-03-18 07:31:00

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