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阿兹海默症新药洪闸开!礼来奔空前高,NBI 生技指数夯

2024-11-06 206


多种阿兹海默症(Alzheimer′s disease)新药有望涌入市场!继 Biogen 试验性药品获得美国食品药物管理局(FDA)核可后,礼来(Eli Lilly)新药也取得 FDA 的“突破性疗法资格”(breakthrough therapy designation),未来可能会跟随 Biogen 新药脚步上市,激励礼来股价创空前高。

24日礼来跳空大涨7.31%,收232.97美元,为历史收盘新高。Biogen则大跌6.11%,收349.16美元。

美国那斯达克生技类股指数(NASDAQ Biotechnology Index,NBI)走升1.27%,收5,080.82点。

Barron′s、Fortune报导,Biogen的阿兹海默症新药“Aduhelm”充满争议,本月稍早却仍通过FDA审查,投资人开始猜测其他类似药品,是否会有相同待遇。Aduhelm可以减少患者大脑堆积的废弃蛋白质,但是减缓认知衰退的证据则较为薄弱,然而FDA仍放行,当时外界就在讨论,其他能清除废弃蛋白质,但是未能明显改善认知衰退的药品,是否会跟进上市。

24日答案出炉,礼来的阿兹海默症新药“donanemab”,获得FDA的突破性疗法资格,礼来计划今年稍晚透过FDA的加速审查管道(accelerated approval pathway)审核新药。Biogen的Aduhelm就是靠加速审查管道取得药证,此审批方式让未证实有临床疗效的药品,取得有条件许可。

阿兹海默症新药大门洞开的另一证据是,23日Biogen和卫采(Eisai)表示,双方合作研发的另一款实验性阿兹海默症药品“BAN2401”,也获得FDA的突破性疗法资格。

礼来的donanemab上市有望,威胁到Biogen的Aduhelm,Aduhelm市占可能会遭到侵蚀。部分分析师说,倘若donanemab近期内通过审查,将伤害Aduhelm买气。donanemab在减缓认知衰退方面,疗效好坏参半,不过在清除废弃蛋白质──类淀粉蛋白斑块(amyloid plaques),似乎优于Aduhelm。Aduhelm要价高昂,一年费用高达5.6万美元。

(本文由 MoneyDJ新闻 授权转载;首图来源:pixabay)

2021-06-26 09:22:00

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