娇生（Johnson & Johnson）的新冠肺炎（武汉肺炎，COVID-19）疫苗试验才刚喊卡，13 日又传出美国药厂礼来（Eli Lilly）的抗体疗法出现“潜在安全疑虑”，暂停临床试验。外媒并加码爆料，礼来工厂有严重品管问题。
13 日礼来下跌 2.85%、收 150.08 美元，掼破季线。
纽约时报、路透社报导，先前川普大赞 Regeneron Pharmaceuticals 抗体疗法，推崇该药是他能快速复原的最大功臣，呼吁应该让此种药物立刻获得紧急使用许可。
礼来的抗体疗法类似 Regeneron，美国-正赞助礼来进行临床试验，测试抗体疗法对新冠肺炎住院患者的疗效。13 日美国-官员发信给研究员，表示基于高度谨慎考量，要求停止替礼来招募受试者。
目前不清楚有多少礼来抗体疗法的受试者出现不适症状，也不知道详细病况。大型临床试验暂停并不罕见，试验者患病未必是新药引发。停止试验能让独立科学专家审查资料，了解事件是否与疗法有关，或是偶然发生。
Regeneron 和礼来的抗体疗法，都已递交申请，盼能取得美国食品药物管理局（FDA）的紧急使用许可。
传礼来工厂有重大品管疏失
与此同时，-文件和不愿具名的消息人士透露，礼来增产抗体疗法的工厂，有重大的品管疏失。去年 11 月，-访视员查访礼来新泽西州 Branchburg 工厂时，发现有多项制程数据遭删除，而且未经过适当核查。
FDA 把问题列入最严重的违规级别，发出“官方行动指示”（official action indicated，简称 OAI）。前 FDA 官员 Patricia Zettler 说：OAI“代表严重违规，对公卫有重大影响，需要修正”。相关人士说，礼来药厂违规，不利该公司抗体疗法取得紧急使用许可。
（本文由 MoneyDJ新闻 授权转载；首图来源：达志影像）
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