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缓解大众疫苗犹豫,美制药大厂联合承诺:会先证明疫苗有效才上市

2024-11-02 206


为了缓解大众对新冠病毒疫苗安全性的忧虑,传美国多家制药大厂已签属联合声明,承诺将以接种疫苗者的人身健康安全为优先,在临床研究及制造过程都遵循高标准规范,并在证明疫苗安全有效前不会寻求-的批准。

美联社 5 月进行的民意调查中,只有近半数美国人表示在疫苗出现后会考虑进行接种,但这几个月以来,美国人对未来的新冠疫苗的安全性疑虑正在持续上升。

在俄罗斯、中国陆续宣布将接种实验性新冠疫苗后,川普也在近日宣布,考虑绕过 FDA 正常监管程序,核准英国药厂研发的实验性疫苗供紧急使用,然而欧美国家一直以来都有不少拒打疫苗的“疫苗犹豫”族群,川普这一席言论无疑是火上加油。

为了缓解大众对疫苗安全及有效性的担忧,《华尔街日报》指出,目前正开发疫苗的制药大厂辉瑞(Pfizer)、娇生(Johnson & Johnson) 、Moderna 都已签署草拟中的联合声明,强调将以疫苗安全性为第一优先,《纽约时报》提及,葛兰素史克(GSK)和赛诺菲(Sanofi)也已签署了承诺书。

进入三期以前,候选疫苗必须经过其他几个阶段。包含在细胞和动物身上进行的临床前测试,针对少数人、主要研究安全性和剂量的一期临床,以及在数百人身上进行、进一步测试疫苗安全性和刺激免疫系统能力的二期,进入三期以后,受试者的人数将上升到近万人。

这些制药公司在声明草案中表示,他们将确保疫苗经过严格科学和监管程序评估,遵守 FDA 规定提供三期临床试验安全和有效性的实质证据来申请紧急使用授权或疫苗许可,相信这项承诺将有助于大众增加对最终通过疫苗的信心。

  • Pharma Companies to Release Pledge Promising Not to Seek Federal Approval Until Vaccine Is Safe
  • Pharma Companies Plan Joint Pledge on Vaccine Safety
  • Covid-19 Vaccine Developers Prepare Joint Pledge on Safety, Standards

(首图来源:shutterstock)

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  • 全球疫苗抢购战正酣,至少下单 57 亿剂
2020-09-08 03:04:00

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